-
МОСКВА, Россия, 21 сентября 2020 г. — АО «Медицина» (клиника академика Ройтберга) и компания GE Healthcare подписали Меморандум о долгосрочном стратегическом сотрудничестве на базе Института ядерной медицины в Химках, открытие которого запланировано на 1 квартал 2021 года.
Соглашение предполагает проведение совместных, в том числе международных, клинических исследований, освоение созданных в мире новейших радиологических технологий и внедрение их в клиническую практику, введение новых разработок в практическое здравоохранение, поиск оригинальных высокоэффективных методов диагностики и лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний на основе smart-технологий ядерной медицины.
-
С начала 2000-х годов европейские страны и США стали активно использовать научно-исследовательскую базу России, чтобы проводить испытания своих лекарственных средств. Так, с 2000 по 2015 годы число европейских и американских препаратов, прошедших клинические исследования на территории России, выросло на 31%. В 2015 году доля международных препаратов, регистрируемых в мире, которые проходили клинические исследования в России, составила 51%.
-
МОСКВА, 18 апр — РИА Новости. Российские биологи и физики разработали технологию, которая позволяет управлять работой клеток сердца при помощи лазера, что в будущем позволит создать устройства, стимулирующие сердце при развитии аритмии, говорится в статье, опубликованной в журнале PLoS One.
«Сейчас этот результат может быть очень полезен для клинических исследований механизмов работы сердца. А в будущем, возможно, мы сможем гасить у пациентов приступы аритмии простым нажатием на кнопку», — заявил Константин Агладзе, ведущий автор статьи из МФТИ, чьи слова приводит пресс-служба вуза.
-
-
Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования III фазы нового лекарственного препарата — геля для лечения и облегчения симптоматики геморроя, аналогов которому нет в мире. Это первый продукт собственной разработки компании (исследовательский код NLN).
NLN представляет собой препарат, разработанный с применением нанотехнологий, что позволило добиться многократного улучшенияфизико-химическиххарактеристик его действующих веществ. Кроме того, R&D подразделение НоваМедики разработало оригинальное технологическое решение, позволившее впервые в мире объединить несовместимые ранее действующие вещества в форме геля на нежировой основе, что обеспечивает удобство использования препарата и длительный срок его хранения. Инновационность NLN подтверждается четырьмя поданными патентными заявками, в том числе и международными.
-
-
За прошедшие пять лет доля отечественных компаний в общем объеме международных многоцелевых клинических исследований (ММКИ), зарегистрированных в России и необходимых для выпуска лекарственного препарата на мировой рынок, увеличилась почти в девять раз: с 0,5% в 2011 году до 4,4% в 2015. Такие данные были получены при анализе Реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов Минздрава России.
-
Общее количество клинических исследований (КИ), инициированных российскими фармацевтическими компаниями, с 2011 по 2015 год выросло в два раза: со 169 до 337. При этом на 40% увеличилась и доля КИ российских спонсоров в общем числе исследований, проводимых на территории нашей страны, и по итогам 2015 года составила 42% (в 2011-м — 30%). Эксперты видят в росте количества КИ индикатор укрепления научно-исследовательской базы отечественных фармацевтических предприятий.
-
-
Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования I фазы нового лекарственного препарата - геля для лечения и облегчения симптоматики геморроя. Это первый продукт собственной разработки компании (исследовательский код NLN). Препарат основан на уникальном механизме действия, который не используется в присутствующих сейчас на рынке продуктах.
-
Рост мировых цен на лекарства вызван высокой стоимостью клинических исследований. Такие выводы были опубликованы в отчете за 2014 год исследовательского центра Tufts Center for the Study of Drug Development. За последние 10 лет стоимость клинических испытаний одного препарата выросла в 2 раза. Если в начале 2000-х она не превышала в среднем 1,2 млрд долл., то в 2014 году уже достигла 2,6 млрд долл. По оценкам экспертов расходы на клинические испытания могут составлять до 50% всех инвестиций в разработку нового лекарства.
-
Все чаще крупнейшие фармацевтические компании России стали применять ИТ-технологии для учета нежелательных реакций на лекарственные препараты. Одним из первых в стране специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа побочных действий внедрил «Р-Фарм». В качестве провайдера была выбрана российская компания Flex Databases, специализирующаяся на комплексных программных решениях для разработки и испытания лекарственных средств.
-
В исследовательской компании Cutting Edge Information пришли к выводу, что современные клинические испытания редко завершаются точно в срок. Согласно данным за 2014 год, на I-ой фазе среднее отклонение от плана составляет порядка 42%, на II-ой — 31%, на III-ей — 30%. Для фармацевтической компании каждый день промедления выхода нового препарата на рынок обходится в 600 тыс. долл., а если это будущий бестселлер, то потери могут составить 8 млн долл. Как решают эту пролему в России?
