В конце уходящего года Группа компаний Алкор Био —
российский разработчик и производитель наборов реагентов для
лабораторной диагностики — выпустила на рынок 23 новых
аллергена и подвела итоги года в этом секторе производства.
Всего в 2014 году лаборатория аллергологии ГК Алкор
Био разработала и передала на производство 128 новых
аллергенов и смесей аллергенов, в том числе четыре
аллергокомпонента для in vitro аллергодиагностики. Таким образом,
сегодня в разделе «аллергодиагностика» каталога ГК Алкор
Био — 420 позиций.
Объем производства аллергенов в этом году вырос на 16%, при этом
хитами продаж стали аллергены пищевые, эпидермальные, клещевые,
как наиболее востребованные к клинической практике. География
продаж аллергенов ГК Алкор Био — все регионы России,
Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Грузия, Украина, Германия,
Италия, Хорватия, Турция и др.
Ученые Института биофизики (Красноярск) и Института
химической биологии и фундаментальной медицины
(Новосибирск) СО РАН совместно разработали метод
сверхбыстрой диагностики клещевого энцефалита. Для получения
результата требуется всего 20 минут, сообщил журналистам
заместитель председателя президиума СО РАН Михаил Эпов.
«Клещевой энцефалит — одна из самых распространенных и опасных
вирусных инфекций. Принципиально важна его ранняя диагностика.
Высокочувствительный метод диагностики, разработанный несколькими
институтами сибирского отделения, сейчас патентуется, и, я думаю,
пройдет немного времени, и мы будем иметь совершенно новое
средство», — сказал он.
Суть метода заключается в использовании специальных
биолюминесцентных веществ, которые, благодаря своей
светоизлучающей способности, наглядно демонстрируют наличие
вируса в исследуемом образце.
Метод позволяет провести анализ клеща и сказать, является ли он носителем энцефалита или других опасных для человека вирусов
всего за 20 минут.
Клещевой энцефалит — вирусная инфекция, характеризующаяся
лихорадкой, интоксикацией и поражением головного и спинного
мозга. Заболевание может привести к стойким неврологическим и психиатрическим осложнениям и даже к смерти больного. Вирус
передается при укусах клещей.
3 декабря в Digital October при поддержке Министерства
промышленности и торговли прошла выставка «ФармМедПром-2014», на которой были подведены промежуточные результаты работы по выполнению государственной программы развития фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года.
На выставке «ФармМедПром-2014» свои
проекты — более 30 образцов медицинских изделий и оборудования, около 50 лекарственных препаратов, а также около
150 разработок, находящихся на стадии доклинических и клинических
испытаний — представили более 80 российских предприятий
фармацевтической и медицинской промышленности.
Камиль Хафизов представил новую
разработку — уникальную тест-систему
«Орфаген», предназначенную для выявления мутаций,
ассоциированных с развитием редких наследственных заболеваний.
Ученые Геологического института Сибирского отделения РАН (ГИН СО
РАН) разработали и внедрили недорогую систему диагностики
зданий на сейсмоустойчивость. С помощью специальной аппаратуры в Улан-Удэ уже проверены 13 типовых пяти- и девятиэтажных зданий и шесть уникальных строений, в том числе Физкультурно-спортивный
комплекс и Одигитриевский собор.
Как рассказал заведующий лабораторией методов сейсмопрогноза ГИН
СО РАН Цырен Тубанов, разработка особенно актуальна для
определения остаточного ресурса зданий в сейсмоопасных регионах.
«Прибор абсолютно мобилен. С ним мы можем выезжать на любой
участок, — отметил Тубанов. — Он состоит из двух блоков:
аналогового и цифрового. Суть инструментального обследования
конкретного сооружения заключается в том, что по всему его
периметру, в узлах несущих элементов конструкции, устанавливаются
датчики. По снимаемым ими амплитудно-фазовым данным определяются
динамические характеристики строения. Компьютер расшифровывает
их, и видна полная картина состояния дома со всеми его изъянами,
слабыми местами, если они есть».
4 декабря на территории технопарка «Слава» открыта первая
в России лаборатория по производству антител для диагностики
онкологических заболеваний и разработке диагностических систем на их основе — ПраймБиоМед.
Компания «ПраймБиоМед» была создана при поддержке Биофонда РВК.
Объём инвестиций, необходимый для реализации всех направлений
деятельности компании, превысил 110 млн рублей. Производственные
мощности лаборатории ПраймБиоМед в Технопарке «Слава» позволяют
полностью покрыть нужды российской медицины в реагентах и отказаться от импорта.
Предприятие «ПраймБиоМед» разрабатывает и производит антитела для
диагностики онкологических заболеваний, в том числе на ранних
стадиях. Кроме того, антитела используются в производстве
препаратов для диагностики таких заболеваний, как ВИЧ, вирусные
гепатиты и другие. Основные потребители продукции ООО
«ПраймБиоМед» — диагностические и исследовательские лаборатории,
медицинские центры, а так же производители препаратов на основе
антител.
Портфельная компания наноцентра «Сигма.Новосибирск» — «ЭпиДжин» —
представила тест-систему для сверхранней диагностики рака в рамках международной медицинской выставки Medica, прошедшей в Германии 12−15 ноября 2014 года, говорится в сообщении
наноцентра.
Метод сверхранней диагностики рака основан на анализе молекулы
ДНК. Раковая опухоль не развивается, если активны определенные
гены («гены-онкосупрессоры»), наличие продукта которых подавляет
образование опухоли — соответственно, по «отключению» этих генов
можно диагностировать онкогенные процессы. Тест-система «ЭпиДжин» с высокой точностью находит выключенный
ген-онкосупрессор, утверждают в компании. Технология
включена в федеральную целевую программу по направлению «Наука о жизни», для выхода тест-системы на рынок нужно порядка
трех лет. Компания прогнозирует, что финальная стоимость теста
для потребителя будет не более 2 тыс. руб.
В двадцатых числах ноября лаборатория аллергологии Группы
компаний Алкор Био передала на производство 22 новых аллергена.
На сегодняшний день ГК Алкор Био —
разработчик и производитель тест-систем для лабораторной
диагностики — выпускает 397 аллергенов и смесей аллергенов
для in vitro аллергодиагностики.
Среди последних новинок девять относятся к группе
лекарственных аллергенов, это аллергены
пиразолон (4-аминоантипирин), бутадион (фенилбутазон), анальгин
(метамизол), индометацин, ципрофлоксацин, кетопрофен,
норфлоксацин, пропифеназон, спирамицин. В итоге, группа
лекарственных аллергенов производства ГК Алкор Био достигла 37
позиций.
В середине ноября Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила
о начале выпуска на рынок нескольких ключевых ферментов для
исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это
позволит ряду российских научно-исследовательских лабораторий
отказаться от дорогостоящих импортных реагентов, что, в свою
очередь, снизит себестоимость научных разработок.
Речь идет о высокоочищенном рекомбинантном ферменте Taq
полимераза, который идеально подходит для широкого круга рутинных
аналитических исследований — амплификация ДНК, проведение
ПЦР-скринингов, включение меченых нуклеотидов, ник-трансляция и
т.д. А также о ферменте Taq М полимераза — высокоочищенном
рекомбинантном ферменте с химической модификацией в активном
центре, обеспечивающей высокоэффективный горячий старт.
Преимущество Taq М полимеразы производства ГК Алкор Био перед
большинством коммерческих аналогов заключается именно в наличии
высокоэффективного горячего старта: при температуре в 25 градусов
фермент полностью заблокирован (не имеет детектируемой
активности).
Сотрудники факультета инновационных технологий получили в КНР
международный патент на изобретение «Способ диагностики состояния
органов человека или животного и устройство для его
осуществления» (Method of Diagnostics of Human or Animal Organs
and Device for its Implementation).
Правообладатели патента — профессор Владимир Сырямкин и ООО
«Диагностика +" (входит в инновационный пояс ТГУ, резидент Особой
экономической зоны Томска). Это устройство ранее уже было
запантентовано на территории РФ. Из молодых специалистов в разработке устройства принимали участие Дмитрий Жданов, Михаил
Куцов и Семен Клестов.
— Патентование в Китае связано с большой коммерческой
привлекательностью этого региона: устройство готовится к серийному производству, — пояснил заведующий кафедры управления
качеством ФИТ Владимир Сырямкин.
Биотехнологический продукт Диаскинтест® — внутрикожный тест,
который используется для диагностики и лечения туберкулеза.
Его применение позволяет исключить ложно-положительные реакции
при скриннинге пациентов, что кардинально повышает качество
диагностики тяжелого заболевания. «Залогом успеха стало
удивительное сочетание людей — ученых и клиницистов. Мы за пять лет прошли большой путь до клинического тестирования важного
медицинского препарата для борьбы с туберкулезом», — говорит
Александр Шустер, председатель совета директоров компании
«Генериум». Премия была присуждена в номинации
«Биофармацевтическое исследование России».
Разработчик препарата Диаскинтест®, международный
биотехнологический центр «Генериум», является резидентом
кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково».
Наноцентр ULNANOTECH
представил инновационные разработки на выставке Open Innovations
Expo в рамках ежегодного Московского международного форума
инновационного развития «Открытые инновации».
Московский международный форум инновационного развития «Открытые
инновации» проходил с 14 по 16 октября на площадке Технополиса
«Москва».
Единая инфраструктурная сеть нанотехнологических центров,
созданных при участии РОСНАНО, демонстрирует продукцию,
произведенную компаниями-резидентами 11 наноцентров.
Экспонаты — всего более 40 — разделены на три
тематические секции, посвященные различным сферам применения
инновационных разработок — медицина, промышленность и строительство.
В начале октября Группа компаний Алкор Био объявила о расширении
спектра предложений для заказчиков олигосинтеза: теперь срочный
заказ на синтез немодифицированных олигонуклеотидов может быть
выполнен в течение одного дня.
К синтезу олигонуклеотидов под заказ Группа компаний Алкор Био
приступила весной 2013 года, а в декабре того же года группа
олигосинтеза Лаборатории молекулярной диагностики ГК Алкор Био в дополнение к синтезу простых олигонуклеотидов начала синтез
модифицированных олигонуклеотидов и зондов для ПЦР в реальном
времени.
В начале сентября Группа компаний Алкор Био — российский
разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа — выпустила на рынок очередную
партию новых аллергенов и смесей аллергенов, расширив, таким
образом, аллергологическую
панель до 375 позиций. Среди новинок пищевые аллергены
(просо, горчица, артишок, салат латук, зеленый перец, перец чили,
фасоль стручковая, сыр чеддер, фенхель, кешью, лайм);
лекарственные (адренокортикотропный гормон, рифампицин,
ацетилцистеин, инсулин свиньи); профессиональные (шерсть
овцы, альфа-амилаза (из ячменного солода), фталевый ангидрид) и другие.
В начале августа Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила
о завершении работ по созданию ДНК-карт для сбора,выделения и хранения образцов биоматериала.
Лаборатория молекулярной диагностики ГК Алкор Био разработала
несколько видов ДНК-карт,одна из них уже выпущена на рынок,
остальные отправлены в Росздравнадзор РФ на регистрацию. Сегодня
в мире существует всего несколько аналогичных продуктов,на территории России зарегистрирована только одна подобная карта
европейского производства,отечественных картдля сбора и хранения
ДНК до настоящего времени не существовало.
В последних числах июня еще один набор реагентов производства
Группы компаний Алкор Био -
«Экспресс-ДНК-Био»для
выделения ДНК с целью проведения молекулярно-генетических
исследований - получил СЕ - марку, что позволяет осуществлять
экспорт данного продукта на рынок Евросоюза. Сегодня ГК Алкор Био
– разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и
молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов
наборов реагентов и более 300 аллергенов для in vitro
аллергодиагностики, при этом порядка 50 тест-систем и все
аллергены имеют СЕ - маркировку.
Томскими учеными разработан более точный метод определения очагов
поражения раковыми клетками. Это приведет к минимизации потерь
площади органов подверженных онкологией. В результате
исследования и разработки создан уникальный радиофармацевтический
препарат, позволяющий увеличить точность определения локализации
раковых клеток, что позволяет уменьшить потери органов человека в
случае хирургической операции.
Существующие методы не позволяют с большой точностью определить
распространенность рака в организме человека. По этой причине,
хирурги во время операции вынуждены удалять не только выявленную
опухоль, но и соседствующие с ней ткани.
В начале июня две тест-системы «Токсоплазма ИФА-IgG» и
«ТоксоИФА-IgG-авидность» производства Группы компаний Алкор Био
получили СЕ-марку.
«Токсоплазма ИФА-IgG»Набор реагентов для качественного и
количественного определения иммуноглобулинов класса G к
Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом
твердофазного иммуноферментного
анализа«ТоксоИФА-IgG-авидность»Набор реагентов для определения
авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в
сыворотке и плазме крови человекаАудит на соответствие
требованиям Европейской Директивы 98/79/EC по медицинским
изделиям для in vitro диагностики и Руководства
по медицинским изделиям от 2002 в отношении этих наборов проходил
в ГК Алкор Био (Санкт-Петербург) в двадцатых числах февраля.
В Томске ученые СибГМУ разработали
метод диагностики, позволяющий выявлять описторхоз по ДНК
человека.
Наборы для иммунологической и молекулярно-генетической
диагностики описторхоза, разработанные в Сибирском
государственном медицинском университете (СибГМУ), позволяют
значительно повысить точность исследований при выявлении этого
опасного заболевания, а следовательно, обеспечить своевременное
лечение и ограничить распространение болезни.
Московские ученые разработали новый, сравнительно
недорогой метод ранней диагностики рака, который позволяет
определить заболевание по анализу состава выдыхаемого человеком
воздуха.
Технлогия была представлена кандидатом медицинских наук Денисом
Бахмутовым в рамках 16-го международного Славяно-Балтийского
научного форума «Санкт-Петербург-Гастро-2014» в минувший
понедельник.
Новый уникальный экспресс-метод диагностики рака позволяет
при минимальных трудозатратах выявить наличие или отсутствие
заболевания с достаточно высокой степенью точности. Объектом
исследования является выдыхаемый человеком воздух, содержащий до
200 химических соединений. Этот воздух сам по себе является
биологической средой, по изменению состава которой можно судить о
состоянии всего организма.
Во время работы над изобретением при обработке данных, полученных
с помощью хроматограммы, было обнаружено, что у подавляющего
числа онкологических больных в выдыхаемом воздухе содержится
органическое соединение из группы изотиоционатов, тогда как у
здоровых людей его нет. Данное соединение и стало маркером
заболевания.
В мае Группа компаний Алкор Био — разработчик и
производитель тест-систем для лабораторной диагностики —
объявила о выпуске 15 новых аллергенов, предназначенных для in
vitro аллергодиагностики.
Это уже третье за 2014 год сообщение ГК Алкор Био о
расширении панели аллергенов, таким образом, в настоящее время
компания выпускает 337 биотинилированных аллергенов и смесей
аллергенов, в том числе — аллергокомпоненты.
В числе новинок — пищевые аллергены, такие как оливки,
брокколи, красная фасоль, горох турецкий (нут), черная смородина,
морской язык, морской окунь, паприка, кефир, полба (пшеница
спельта), а также смесь специй (тмин, кардамон, гвоздика,
мускатный орех). Кроме этого, в каталоге Алкор Био появилась еще
одна смесь аллергенов деревьев (клен ясенелистный, ольха серая,
береза бородавчатая, лещина, дуб, платан, ива, тополь
трехгранный), аллерген Saccharomyces cerevisae из группы
«плесневые и дрожжевые грибы» и аллерген табачный лист.