-
Руководитель лаборатории иммунохимии Института вирусологии имени Д. И. Ивановского РАМН Эдуард Карамов рассказал о работах российских учёных по исследованию инфекции ВИЧ/СПИД на конференции Российско-американского научного форума. -
В 2010 г. России, на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области началось производство высококачественных инновационных аналогов инсулинов — препаратов для лечения сахарного диабета. Мощности данного завода достаточны для удовлетворения потребности российского рынка в высокотехнологичных инсулинах.
15 ноября 2011 г. в Аналитическом центре при Правительстве Российской Федерации прошел ежеквартальный семинар-совещание с руководителями постоянных представительств администраций субъектов РФ на тему: «Участие государства и бизнеса в развитии и локализации инновационного производства жизненно важных препаратов в России».
В ходе семинара-совещания обсуждалась проблема существенного роста в последние годы уровня социально значимых заболеваний среди населения России, в частности, сахарного диабета (СД). Особое внимание было уделено влиянию этого заболевания на экономическую и демографическую ситуацию в стране и необходимости дальнейшего развития производства на территории России инновационных препаратов для лечения СД. Отмечалась также важность запуска федеральных целевых программ, направленных на раннюю диагностику, и последующее комплексное лечение СД по принятым во всем мире стандартам, а также необходимость обеспечения гарантированного доступа больных к современным инновационным препаратам, и роль государства и бизнеса в реализации этих направлений.
В качестве примера локализации высокотехнологичного производства на территории РФ, соответствующей стратегии развития фармацевтической промышленности России — программе «Фарма-2020», была отмечена международная компания «Санофи». На сегодня это единственная международная компания из числа представителей «большой фармы», производящая в России, на своем заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области, инновационные препараты для лечения сахарного диабета. -
В последних числах октября аллергены производства петербургской биотехнологической компании «Алкор Био», предназначенные для использования при диагностике аллергии in vitro (вне живого организма), получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
В настоящее время «Алкор Био» выпускает 73 готовых к использованию аллергена, из них — 59 отдельных аллергенов и 14 смесей аллергенов. Биотинилированная форма этих аллергенов обеспечивает высокую чувствительность и специфичность анализа. Все аллергены разработаны с целью использования их в тест-системе «АллергоИФА-специфический IgE» производства «Алкор Био».
До конца 2011 года планируется выпуск еще 27 аллергенов. А далее – увеличение количества аллергенов до нескольких сотен. -
Выставка пройдет в рамках научно-образовательного форума «Современные лабораторные тесты: новые технологии и клиническая значимость».
На выставке в Кемерово «Алкор Био» представит медицинскому сообществу свои новые разработки, а их у компании в текущем году — более 10, для диагностики социально значимых заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция, инфекции TORCH-комплекса, гепатит В, аллергия.
Впервые компания «Алкор Био» представит врачам сразу две инновационные разработки: набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg», предназначенный для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-подтверждающий» для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В.
Уникальность набора реагентов «ГепатитИФА-HBsAg» заключается в том, что в настоящее время это единственная отечественная разработка, позволяющая определять количественное содержание поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg, представлен наружной оболочкой вируса гепатита В), а следовательно – корректировать лечение.
Серьезным преимуществом перед зарубежными аналогами, которые аналогами можно назвать только условно, является то, что наборы группы компаний Алкор Био можно использовать в любой российской лаборатории, где есть полуавтоматическое оборудование для иммуноферментного анализа. -
В статье подробно рассмотрены создающиеся в настоящее время фармацевтические кластеры: площадки «Нойдорф» и «Ново-Орловское» в Санкт-Петербурге, «Новоселки» в Ярославской области, Центр инновационной биотехнологии и фармацевтики «Парк активных молекул» и индустриальный парк «Ворсино» в Калужской области, технопарк «Фармацевтика» на Ставрополье, биофармкластер «Северный» в Долгопрудном.
Основная задача — уйти от импортозависимости и создать собственные лаборатории и заводы по разработке и производству эффективных и безопасных препаратов, и в сотрудничестве с ведущими мировыми производителями, и полностью уникальные российские разработки.
Молекулярная карта страны
«Здравоохранение». Приложение, №190 (4731), 11.10.2011 Автор: Сергей Артемов
Фармкластеры в стране создаются с целью расширения возможностей национальной фарминдустрии. Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль уже превысил десятки миллиардов рублей.
Вклад Матвиенко
Петербургский фармкластер является самым крупным по размеру, по объему инвестиций в России. Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль Петербурга уже превысил 25 млрд рублей. -
27 сентября 2011 года в рамках IV Петербургского международного инновационного форума при поддержке Правительства Санкт-Петербурга и администрации ОЭЗ «Нойдорф» состоялась церемония открытия лаборатории (R&D-центра) российской фармацевтической компании «Биокад».
Инвестиции в проект по созданию R&D-центра составили порядка 120 млн. руб. Основные усилия исследовательского центра будут сосредоточены на разработке препаратов на основе моноклональных антител (являются наиболее современным и дорогостоящим классом лекарственных средств, высокоэффективны при лечении онкологических заболеваний), факторов свёртывания крови. Планируется проведение клинических исследований инновационных препаратов на основе пегилированных белков.
Сейчас в «Нойдорфе» (Стрельна) ведется работа по строительству «БИОКАД-2.0» – второй очереди производственных мощностей и подразделения R&D. Запуск производства назначен на 2012 г.
В соответствии с проектом, к этому времени будут действовать девять производственных линий мощностью 60 млн упаковок в год. Производство будет специализироваться на разработках наиболее дорогостоящих и широко применяемых лекарственных средств из списка жизненно важных ЛС, с целью импортозамещения зарубежных аналогов, реализуя программу «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», одобренную Комиссией по модернизации и технологическому развитию экономики России при Президенте РФ. -
РОСНАНО и американская компания Cleveland BioLabs, Inc. (NASDAQ: CBLI) заключили соглашение о финансировании нового подразделения CBLI — компании Panacela Labs, Inc., которая сосредоточится на разработках ряда перспективных препаратов, начиная со стадии доклинических исследований.
Компании Panacela передается портфолио из пяти соединений — перспективных кандидатов в лекарственные средства, разработанных под руководством доктора биологических наук, директора по науке компании Cleveland BioLabs и старшего вице-президента по фундаментальным исследованиям Онкологического института им. Розвелла Парка Андрея Гудкова. -
20 сентября 2011 года в Москве открылась новая аптека Эвалар, в которой заказанное лекарство находит и доставляет на кассу не фармацевт, а специальный робот. В то время как в других аптеках провизоры по нескольку минут самостоятельно ищут препараты в разных шкафчиках, в новой аптеке Эвалар робот Consis делает это за 7 секунд.
Установка высокотехнологичного робота стало ключевым элементом концепции создания в центре Москвы аптеки «нового типа». За основу были взяты лучшие европейские стандарты – новый подход к выкладке, строжайший контроль качества продукции, максимально широкий ассортимент.
Механизм обслуживает сразу четыре рабочих места, и одновременно вмещает в себя 10 тыс. упаковок лекарственных препаратов. -
Инсулин относится к жизненно важным лекарственным средствам, и ВОЗ рекомендует самостоятельно производить его тем странам, чье население превышает 50 млн. человек. Но, несмотря на постоянный рост заболеваемости в России, основной объем инсулина закупается за рубежом. Для преодоления зависимости от импорта стране необходимо отечественное производство инсулина полного цикла, что будет способствовать обеспечению национальной безопасности страны.
Полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека в промышленных масштабах осуществляет отечественное предприятие ОАО «Национальные биотехнологии», находящееся в г. Оболенске Московской области. Здесь происходит весь технологический процесс: от изготовления субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.
участок биосинтеза компании «Национальные биотехнологии»
На днях компания объявила о начале строительства нового производственного комплекса по выпуску лекарственных средств для лечения сахарного диабета и других социально значимых заболеваний. Сооружение высокотехнологичного автоматизированного производственного комплекса ведется в городе Оболенске Серпуховского района Московской области, рядом с действующим заводом «Национальных биотехнологий». -
«Эта уникальная лаборатория будет работать на территории всего округа. Лаборатория обеспечит значительное усиление контроля за качеством медикаментов и лекарственных препаратов», — сказал губернатор Ростовской области Василий Голубев в среду на церемонии открытия лаборатории.
По словам В.Голубева, администрация области предоставила помещение под лабораторию площадью более 2 тыс. кв. метров. -
Проект «Биосити», как путь инновационного развития российской фармацевтической промышленности был инициирован компанией «Биннофарм» и Московским государственным университетом в 2009 году. В феврале 2010 года создание Кластера «Биосити» одобрено Объединенной коллегией по промышленной политике Правительства Москвы. 25 октября 2010 года пять ключевых организаций проекта подписали соглашение о создании «Московского нанобиофармацевтического кластера «Биосити». 30 марта 2011 года в рамках реализации проекта Московский кластер «Биосити» подписано соглашение о сотрудничестве ЗАО «Биннофарм» и РОСГОССТРАХ.
Журнал «Новости GMP» попросил прокомментировать ситуацию вокруг «Биосити» заместителя генерального директора ЗАО «Биннофарм», руководителя Комплекса научных исследований и разработок, непосредственного руководителя проекта «Биосити» — Суханова Юрия Владимировича.
-
Нижегородские ученые разработали препарат от СПИДА на основе нанотехнологий. Разработки велись несколько лет в лабораториях Нижегородской области. По последним данным, в нижегородской области зарегистрировано больше девяти тысяч ВИЧ инфицированных. Каждому из них назначен целый комплекс антиретиретровирусных препаратов. Вирус они не убивают, а блокируют его размножение, поддерживая ослабленный иммунитет. Сейчас на вооружении российских врачей 21 лекарственное средство, и только два из них отечественного производства.
Григорий Мошкович, главный врач Нижегородского областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями: "Эта эпидемия не регулируется медицинскими методами, нет вакцины и нет лекарственного препарата, который бы радикально излечивал человека".
На уникальных установках на одном из заводов Нижегородской области уже 10 лет ведется работа над созданием препарата от чумы 20 века.
Лев Раснецов, разработчик препарата: "Есть молекула углерода, называется фуллерен — С60, она как футбольный мячик, и дальше идет синтез в уникальных установках, к этой молекуле прилипают другие молекулы и появляется новое химическое соединение фуллеренполиаминокапроновая кислота".
Из этой субстанции получилось абсолютно новое лекарство от ВИЧ. И доклинические испытания, проведенные ведущими вирусологами страны, уже показали его эффективность. Применять лекарство можно на различных стадиях заражения. Сейчас этот препарат готов к клиническим испытаниям, результаты которых будут обнародованы только через два года. А пока ученые делают самые смелые прогнозы – возможно, их нанопрепарат поможет побороть вирус. -
Завод «Медсинтез», сердце уральского фармакологического кластера, скрыт за блокпостами Новоуральска. Как говорит гендиректор завода Алексей Подкорытов, который встречает нас на территории «Медсинтеза», такая локация играет и в плюс, и в минус.
— В плане зарплат нам сложно конкурировать с Уральским электрохимическим комбинатом. Зато проще решать вопросы с администрацией небольшого города, – говорит руководитель ООО «Завод Медсинтез». – В Новоуральске высок уровень безопасности, что не может не радовать – мы же производим генно-инженерный инсулин.
-
Аспиранту рязанского медуниверситета Руслану Яковлеву удалось разработать уникальную технологию доставки лекарств до нужных клеток в организме человека. В качестве носителя решено использовать наноалмазы – кристаллы атомов углерода размером пять нанометров – в 100 тысяч раз меньше диаметра волоса.
-
11 июля. Редкинский опытный завод (Тверская обл.)открыл новейший цех по производству лекарств. Здесь работают 35 специалистов, в основном женщины. Производство оснащено по последнему слову техники.
Начальник контрольно-аналитической лаборатории завода Варвара Скопинцева говорит: «Здесь построены новый цех, новое оборудование и условия работы удовлетворяют всему. И последние расходные препараты покупаются, и персонал у нас очень высококвалифицированный, обучаемый». -
11 июня 2011. Ученые НИИ фармакологии Сибирского отделения РАМН (Томск) совместно со специалистами «Саентифик фьючер менеджмент» (Новосибирск) создали вещество-основу уникального лекарства для регенерации печени при циррозе -
В рамках общероссийского проекта «Фарма-2020» на базе Казанского федерального университета (КФУ, бывший КГУ) будут созданы научно-образовательный центр и опытное производство по разработке и организации производства инновационных лекарств и субстанций. На первом этапе предстоит реконструировать почти 5000 кв. м. площадей и закупить оборудование на общую сумму 900 млн рублей.
Общая сумма средств, выделяемых по программе модернизации фармацевтической промышленности России до 2020 года, составит 188 млрд рублей. Конечная цель проекта — увеличить долю лекарств отечественного производства до 50%, а долю медицинской техники и изделий медицинского назначения до 40%. Доля отечественных стратегически значимых лекарственных средств и важнейших препаратов должна возрасти до 90%. За десять лет нужно создать также семь научно-исследовательских центров по разработке медтехники и 10 аналогичных центров по разработке лекарственных средств. В число этих центров в 2014 году войдет и Казанский университет, сообщает пресс-служба КФУ.
В мае этого года создан научно-образовательный центр фармацевтики КФУ, в структуре которого функционируют четыре научных отдела: медицинской химии, фармакологии, биотехнологии и биоинженерии, генных и клеточных технологий, а также лаборатория структурно-биологических исследований лекарственных средств. -
На этот раз на федеральной гранд-выставке были представлены 50 проектов из 20 регионов России.
Президент группы компаний Алкор Био Дмитрий Генрихович Полынцев представил участникам и гостям выставки инновационный проект «Разработка набора «МВ25-ЧИП» с применением нанобиотехнологии ДНК-микрочипов для диагностики муковисцидоза и нарушений репродуктивной функции человека».
Диагностический набор «МВ25-ЧИП» может быть использован для неонатального скрининга, в том числе в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», в клинической молекулярно-генетической и пренатальной диагностике, для скрининга муковисцидоза при планировании семьи, а также для диагностики мужского бесплодия. Создание в России биочипа на муковисцидоз даст возможность применения сертифицированной и современной тест-системы для генетической диагностики, которая отвечает как последним международным знаниям, так и последним рекомендациям международной Ассоциации по муковисцидозу.
А также позволит выявлять до 90% всех больных, что значительно превосходит эффективность существующих на данный момент генетических тест-систем и сравнимо с эффективностью биохимического скрининга, при этом превосходя его по точности. -
"АстраЗенека" откроет до конца 2011 года в Санкт-Петербурге центр по биоинформатике и прогностической медицине, сообщает пресс-служба компании.
По заявлению производителя, компания в течение ближайших пяти лет вложит в российскую экономику 1,2 млрд долларов
.Фармацевтическая компания «АстраЗенека» планирует развивать в России биоинформатику, методы анализа данных, программного системного обеспечения для более точного прогнозирования безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией. Общемировой оборот компании в 2010 году составил 33,26 млрд долларов.
В апреле этого года «АстраЗенека» начала строительство завода в Калужской области. Объем инвестиций в этот проект составит 150 млн долларов.
Также компания заключила несколько партнерских соглашений с российскими институтами развития, включая инновационный центр «Сколково» и Российскую венчурную компанию.
-
В торжественной церемонии приняли участие губернатор Санкт-Петербурга Валентина Матвиенко, министр экономического развития РФ Эльвира Набиуллина, главный исполнительный директор компании Novartis International AG Джозеф Хименес.
Проект компании «Новартис Нева» – один из важнейших элементов формирования фармацевтического кластера Санкт-Петербурга. В нем сочетаются наука и производство.
«Год назад на Петербургском экономическом форуме мы подписали первые соглашения с фармацевтическими компаниями. А всего в 2010 году инициировано 9 инвестиционных проектов по строительству новых заводов. И практически в каждом из них будут исследовательские подразделения по разработке новых лекарств», – отметила Валентина Матвиенко.
Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль Петербурга уже превысил 25 миллиардов рублей.