Завод в Стрельне станет первым в России и Восточной Европе
коммерческим производством субстанций препаратов на основе
моноклональных антител — наиболее дорогостоящего,
высокотехнологичного и перспективного класса лекарственных
средств.
Общие затраты на производство составили 52 млн долларов, из них
9,5 млн долларов инвестиции города.
Всего компанией предусмотрено строительство еще пяти объектов,
на которых будут производиться 32 препарата из списка
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
31 августа в Лотошинском районе Московской области состоялось
запуск первого в Центральном Федеральном округе завода по
производству биологически активных соединений и препаратов для
фармацевтической, пищевой, косметической промышленности и
сельского хозяйства.
Это одно из самых передовых и самых современных видов
производства, которое отвечает самым высоким мировым стандартам.
Технология, которая будет применяться на предприятии -
оригинальная и совершенно новая, до сегодняшнего дня нигде в мире
она еще не применялась.
Открытие специализированного цеха зарядки генераторов
технеция-99m в филиале научно-исследовательского
физико-химического института им. Л.Я.Карпова состоялся 3
сентября, в Обнинске Калужской области.
Новый цех, оснащен современным оборудованием и аппаратурой.
Производственная мощность составит 200 генераторов в неделю.
Работа данного цеха позволит обеспечить все клиники в России
качественным и в тоже время безотказными в работе генераторами
технеция-99m.
Первое в РФ производство гипоаллергенных саморассасывающихся
хирургических нитей из глиоксаля открылось в Томске,
сообщила в понедельник журналистам руководитель проекта
Ольга Бабкина.
В 2009 году в Томске открылось производство глиоксаля.
Благодаря этому РФ стала восьмой страной мира, владеющей
технологией его синтеза. В 2012 году проект технологической
платформы "Медицина будущего" и томских университетов,
государственного и медицинского, получил федподдержку
на создание производства хирургических нитей
из глиоксаля.
"Проект мы подписали в апреле 2012 года, когда получили
средства ФЦП. Сегодня мы опытные участки пускаем. Из бюджета
получили 180 миллионов рублей, и дополнительно Томский
госуниверситет и его партнеры вложили такую же
сумму", — рассказала Бабкина, уточнив, что производство
нитей рассчитано на 100 тонн в год, при этом
в РФ ежегодно импортируется около 20 тонн похожей
продукции.
Одно из ста лучших изобретений России 2012 года сделано в
Уральском федеральном университете.
Новое химическое вещество, патент на которое
выдан Уральскому
федеральному университету (УрФУ) , признано одним из
ста лучших изобретений России, зарегистрированных в 2012 году,
федеральной службой по интеллектуальной собственности
(Роспатент).
Соответствующим дипломом отмечен коллектив сотрудников Уральского
отделения Российской академии наук (УрО РАН) и
Химико-технологического института (ХТИ) УрФУ во главе с
заведующим кафедрой органической химии, академиком РАН Олегом
Чупахиным. Синтезированное ими соединение может быть использовано
при лечении различных сердечнососудистых заболеваний, в том числе
инфаркта миокарда и тромботического инсульта.
Уральские ученые разработали уникальную инсулиновую ручку для
больных сахарным диабетом. Новое устройство создали специалисты в
рамках Уральского биофармацевтического кластера на новоуральском
заводе «Медсинтез».
Данная технология составит конкуренцию даже зарубежным
производителям.
Отметим, что уральская разработка стала проектом инновационного
центра «Сколково». Руководство завода уже подготовило
соответствующие документы для экспорта инсулиновой ручки в страны
ЕС, Казахстан, Киргизии, Узбекистана и другие.
«Инсулин – это не бизнес, это наша лекарственная безопасность.
Это спокойствие миллионов наших россиян. 25 июля завод
получил положительное решение на поданную патентную заявку.
После чего стоимость набора иностранных ручек упала с 1 тыс. 400
руб. до 800 руб. Нужно создавать конкуренцию иностранцам и давить
их цену вниз», — говорит член наблюдательного совета Уральского
биофармацевтического кластера, член комитета Госдумы РФ по охране
здоровья Александр Петров.
Эксперты отмечают, что уральские инсулиновые шприц-ручки будут
намного дешевле зарубежных аналогов.
Совместное предприятие двух томских университетов —
государственного и медицинского — разработало первое
в РФ средство на основе отечественного глиоксаля,
которое предназначено для дезинфекции эндоскопов, препарат
будет дешевле зарубежных аналогов, сообщил во вторник РИА
Новости директор предприятия Алексей Сазонов.
"Подобные средства на основе глиоксаля существуют, но у
них нет дешевых аналогов. Наше средство дешевле, так как оно
на основе российского сырья. Больницы смогут иметь препарат
такого же качества, но за меньшие деньги", — рассказал
Сазонов.
Он отметил, что препарат уже получил одобрение НИИ
дезинфектологии Роспотребнадзора, проходит сертификацию и в
начале 2014 года должен поступить в продажу. Это первый
проект компании "Альдомед" в области здравоохранения, ранее
ученые разработали и запустили в производство средства
дезинфекции для животноводческих производств — также
на основе глиоксаля.
Крупный фармацевтический дистрибьюторский центр
российско-швейцарской компании "Индукерн-Рус" с таможенным постом
построен и откроется в сентябре в Наро-Фоминском районе
Подмосковья, сообщает пресс-служба министерства по инвестициям и
инновациям Московской области.
Открытие таможенного поста вместе со складским комплексом
позволит существенно снизить расходы по доставке и хранению
фармацевтического сырья и препаратов. А это, в свою очередь,
означает, что зарубежные лекарства, попавшие в Россию через
"Индукерн-Рус", в розничной сети могут стать дешевле, отмечается
в материале.
"Инвестиции в проект составили более миллиарда рублей, создано
около 100 новых рабочих мест. <…> Официальное открытие
комплекса намечено на конец сентября", - говорится в сообщении.
Компания получила около одного гектара земли рядом с Киевским
шоссе. Офисно-складской комплекс "Апрелевка" площадью 11 тысяч
квадратных метров полностью подготовили к эксплуатации. Склад
оснащен погрузочно-разгрузочной техникой, металлическими
стеллажами, программно-аппаратным комплексом управления складом,
специальными холодильными помещениями для хранения лекарств,
требующих особых условий, противопожарное и охранное
оборудование.
"Сегодня при "растаможке" грузов мы каждый раз "замораживаем"
достаточно большие деньги. Известно, что на "очистке" грузы лежат
подчас месяцами. Имея свой пост, мы сможем оформлять необходимые
документы буквально в течение дня. Это большое преимущество", -
приводятся в сообщении слова исполнительного директора компании
Евгения Волкова.
Работать на производстве в Наро-Фоминском районе будут местные
жители из Толстопальцево, Апрелевки, Лесного Городка и других
населенных пунктов, добавляется в материале.
Ученые уже подали заявку в фонд «Сколково» на грант для
проведения клинических испытаний нового средства. При наилучшем
сценарии через три-пять лет это лекарство может появиться в
аптеках, заявил руководитель проекта.
Вещество-антиоксидант из класса «ионов Скулачева» способно
эффективно защитить почки от последствий тяжелых бактериальных
инфекций — инфекционного пиелонефрита, доказали российские ученые
в ходе экспериментов, результаты которых опубликованы в журнале
Proceedings of the National Academy of Sciences.
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
мероприятия выступила инновационная российская
биофармацевтическая компания BIOCAD.
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
вирусных гепатитов.
В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
первого российского оригинального препарата пегилированного
интерферона альфа «Альгерон».
Фармацевтический завод «Санофи-Авентис Восток» (Орловская
обл.) вышел на полный цикл производства инсулинов (человеческих и
аналоговых). Производственная мощность предприятия - до 30 млн.
единиц дозированных форм инсулинов в год.
В 2011 году на заводе французской компании «Санофи» запущена
высокотехнологичная линия по выпуску одноразовых инсулиновых
шприц-ручек. С января 2012 года налажен выпуск препаратов для
лечения онкологических заболеваний. На заводе работают более 140
человек.
Прорыв в создании вакцины сразу против многих инфекций
осуществлён международным коллективом исследователей. Статья об
этом появилась в престижном американском журнале Proceedings of
the National Academy of Science. Одна из наиболее важных частей
работы проведена в Институте органической химии им. Н.Д.
Зелинского РАН под руководством члена-корреспондента РАН
Николая
Нифантьева.
Николай Нифантьев
«Мы надеемся, что разрабатываемая вакцина позволит защищаться от
воздействия многих, причём генетически очень разных, патогенов, с
которыми не могут справиться даже очень сильные антибиотики, –
говорит Николай Нифантьев. – Само по себе это является редчайшим
случаем при разработке как вакцин, так и лекарств». В настоящее
время проводятся доклинические испытания синтетической вакцины на
животных; эти испытания показали хороший защитный эффект
препарата.
Компании НАНОЛЕК и БИОКОМ
подписали с Министерством промышленности и торговли Российской
Федерации государственные контракты на разработку четырех
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не
производимых отечественными производителями и незащищенных
патентами иностранных компаний на территории Российской
Федерации. Компании разработают, организуют производство и
регистрацию противоопухолевых препаратов
«Ломустин» и «Прокарбазин»,
средства для лечения лейкоза «Третиноин», а
также противомалярийного лекарственного средства
«Гидроксихлорохин». НИОКР будет производиться в
рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020
года и дальнейшую перспективу».
Общая сумма госконтрактов составляет 105 млн рублей, из которых
47 млн рублей — бюджетное финансирование.
Американское Общество Генной и Клеточной Терапии (ASGCT)
пригласило представителей Института Стволовых Клеток
Человека (ИСКЧ) выступить на 16 ежегодной
международной конференции в Солт-Лейк-Сити и рассказать о третьем
в мире геннотерапевтическом препарате Неоваскулген,
разработанном в ИСКЧ.
Конференция ASGCT является важным событием в области генной и
клеточной терапии, освещает передовые технологии и достижения,
представляет новаторские результаты клинических испытаний. В этом
году в 4-х дневном мероприятии (15–18 мая) приняли участие боле
1700 профильных специалистов. С пленарными лекциями
выступили нобелевские лауреаты Марио Капеччи и Дэвид Балтимор.
Вниманию специалистов были представлены два инновационных
препарата для генной терапии. Артур Исаев,
предприниматель года-2012 в области Высоких технологий,
генеральный директор ИСКЧ рассказал о российском «first in class»
препарате Неоваскулген, предназначенном для лечения
ишемии нижних конечностей. Препарат представляет собой кольцевую
ДНК, несущую человеческий ген VEGF 165, кодирующий синтез фактора
роста эндотелия сосудов.
ЗАО “Радуга Продакшн”, входящее в состав группы “РОСТА”, ввело в
эксплуатацию новый завод по производству фармацевтической
продукции, построенный по международному стандарту качества GMP.
Завод расположен на территории производственно-складского
комплекса “РОСТА”, общая площадь которого составляет более 15
тыс. кв. м, непосредственно площадь производственных помещений –
более 5 тыс. кв. м. Оборудование для технологических операций и
упаковочные линии приобретены у ведущих мировых производителей,
контроль качества продукции осуществляется в собственных
лабораториях.
Общий объем инвестиций в строительство завода составил 40
млн. евро, мощность предприятия: 1,2 млрд таблеток и капсул в
год. Открытие призводственно — складского комплекса позволит
создать более 300 дополнительных рабочих мест, привлечь новых
специалистов для развития фармацевтической отрасли.
В мае на новых производственных линиях начат выпуск продукции
компании Roche, запланировано производство препаратов компании
Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты
для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других
заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных
средств – биосимиляры.
В апреле ГК Алкор Био — разработчик и производитель реагентов для
лабораторной диагностики — начала производство лекарственных
аллергенов.
Это два наиболее востребованных в клинической практике аллергена
из данной группы: пенициллин G и пенициллин V.
Всего с начала года лаборатория аллергологии ГК Алкор Био
разработала и запустила в производство десять новых аллергенов,
большинство из которых относится к группе пищевых аллергенов.
Таким образом, на данный момент в каталоге продукции компании 182
готовых к использованию аллергена, в том числе — рекомбинантный
аллерген пыльцы березы rBetv1. В 2013 году компания планирует
разработку 100 новых аллергенов, 15 из которых — лекарственные.
Кроме этого, лаборатория аллергологии намерена приступить к
разработке еще нескольких новых групп аллергенов, таких как яды
насекомых и многокомпонентные аллергены (к примеру, шоколад, мед
или кефир). Понятно, что такие продукты, как шоколад или кефир,
состоят из множества белков, каждый из которых может вызывать
аллергическую реакцию, но пациенту иногда важнее понимать, не на
какой из компонентов у него аллергия, а какой продукт следует
исключить из рациона. Также в 2013 году будет расширена линейка
профессиональных аллергенов.
Все аллергены используются совместно с тест-системой для
диагностики аллергии «АллергоИФА-специфические IgE»,
предназначенной для количественного определения специфических IgE
в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа.
Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены
производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и
получили CE-mark.
18 марта 2013 г. препарат для лечения гепатита С “Альгерон”
получил свидетельство о государственной регистрации. Первый в
России препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная
разработка биофармацевтической компании BIOCAD. Сегодня в мире
всего 2 лекарственных средства подобного уровня, оба – импортные.
“Появление на рынке отечественного препарата пегилированного
интерферона альфа позволит значительно повысить доступность
современного эффективного метода лечения хронического гепатита С
для российских пациентов. По итогам клинических исследований
“Альгерон” продемонстрировал высокие показатели эффективности и
безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для
лечения гепатита С”, – отмечает вице-президент по разработкам и
исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов.
Российская биофармацевтическая компания "Инкурон", разрабатывающая
инновационные противораковые препараты, получила разрешение
от американского управления по надзору
за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA)
на клинические исследования препарата CBL0137
для лечения больных с прогрессирующими злокачественными
опухолями, сообщает ОАО "РВК".
"Получение разрешения FDA на исследование инновационной
молекулы в США российским стартапом является прецедентным
случаем в российской практике", — отметил генеральный
директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс"
Владимир Тезов, который цитируется в сообщении.
ОАО «Фармасинтез» (г. Санкт-Петербург) в 2012 году произвело
около 5 миллионов упаковок твердых лекарственных форм – таблеток
и капсул. Как сообщила директор по производству предприятия Ольга
Галкина, объем выпуска продукции увеличен на 0,5 миллиона
упаковок по сравнению с показателем 2011 года.