Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии Вектор, архивное фото
НОВОСИБИРСК, 11 фев — РИА Новости, Елена
Жукова. Вакцины против рака и ВИЧ, уникальные
тест-системы и ряд других разработок новосибирских ученых
способны если не победить, то как минимум остановить
распространение опасных заболеваний. Ко Всемирному дню больного
РИА Новости подготовило обзор ряда новых препаратов
и методик, успешность которых уже подтверждена различными
испытаниями.
Иммунитет против рака
В числе уже получивших известность новых препаратов —
вакцина от рака, созданная на основе дендритных клеток
(играют основную роль в формировании антивирусного
иммунитета).
По словам директора НИИ клинической иммунологии СО РАМН академика
Владимира Козлова, дендритные клетки берут у больного,
размножают, "подлечивают и обучают работать против
опухолевых клеток этого же пациента". Козлов уверяет, что способ
совершенно безвреден, так как используются собственные
клетки больного, и его эффективность уже полностью
подтверждена при лечении рака груди, прямой кишки
и аденомы простаты.
Однако отсутствие федерального закона о клеточных
технологиях, который долгое время находится в стадии
проекта, является причиной, по которой разработанная
в Новосибирске вакцина не может применяться.
Ученые государственного
научного центра вирусологии и биотехнологии
"Вектор" создали диагностические
тест-системы вируса птичьего гриппа, коронавируса
Ближневосточного респираторного синдрома, а также еще пяти
особо опасных инфекций, сообщил в понедельник журналистам
гендиректор центра Александр Сергеев.
"Проведены исследования биологических свойств
и пандемического потенциала вируса гриппа A/H7N9, вспышки
которого продолжаются на территории Китая, более 300 тысяч
человек было инфицировано за, практически, год. Были разработаны
тест-системы, позволяющие идентифицировать заболевание", —
сказал он.
Ученый уточнил, что разработаны и тест-системы
для коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома.
По его словам, этот вирус "захватил" Саудовскую Аравию,
Объединенные Арабские Эмираты, Катар и другие страны
региона, и он может быть занесен и на территорию
России.
В центре "Вектор" на завершающей стадии находится разработки
еще десяти диагностических тест-систем, в том числе,
мультиплексная система, которая включат в себя четыре
инфекционных агента клещевых инфекций: клещевого энцефалита,
боррелиоза, риккетсиоза, лихорадки Западного Нила.
ОАО «Биосинтез» входит в число 10 крупнейших фармацевтических
предприятий России. На данный момент на предприятии идёт
строительство и монтаж оборудования новых производственных
участков по выпуску лекарственных средств. Стоимость проекта по
модернизации и реконструкции производства – 2,5 млрд.
рублей.
Ввод в эксплуатацию всех производственных объектов планируется в
первой половине 2014 года.
Запуск новых производств позволит ОАО «Биосинтез» уже в 2014 году
в полной мере обеспечить поставки качественных и эффективных
лекарственных средств по государственным программам в лечебные
учреждения как региона, так и страны в целом.
Если с новыми производствами электроники оказалось дествительно негусто, то вот в области производства медицинских материалов, фармпрепаратов и медтехники урожай посущественнее.
В феврале-марте в Переславле-Залесском введена в строй первая очередь завода «ВИТАФАРМА» по производству препаратов для лечения дисбактериоза кишечника и иммуномодуляторыов. В планах — производство вакцины «Витагерпавак» против герпес-вирусных инфекций.
19 марта в Химках на базе ООО «БиоИнтегратор» (биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий «ХимРар») открылось производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака.
В мае на новом заводе ЗАО «Радуга Продакшн» в Санкт-Петербурге начался выпуск продукции компании Roche, а так же запланировано производство препаратов компании Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных средств — биосимиляры.
«2013 год был очередным успешным годом для ОАО „Нижфарм“: мы
увеличили объемы продаж на 25%», — заявил генеральный директор
компании Дмитрий Ефимов в беседе с журналистами 28 января.
фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
«Мы остались на 2 месте среди российских фармацевтических
компаний. Каждый год компания выпускает 5-10 новых
препаратов, не все производятся в Нижнем Новгороде,
потому что это лишь часть холдинга, но и здесь новинки
осваиваются и поступают в аптеки», — рассказал он.
фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
В 2014 году компания продолжит увеличивать объемы
производства.
Красноярские ученые изобрели вакцину от рака, в 8 раз дешевле
аналогов, сообщили в пресс-службе краевого фонда поддержки науки.
Вакцина была модифицирована на материале уже существующих
аналогов учеными из института медицинских проблем севера. В
основе ее работы — стимулирование дендритных клеток иммунной
системы. Они стимулируют специфические Т-лимфоциты, которые
обезвреживают все чужеродные тела в организме.
Врачи берут образец раковых клеток у каждого пациента, из них
вырабатываются дендритные клетки. Затем ученые оздоравливают
дендритные клетки и вводят обратно в организм. «Здоровые
дендритные клетки дают команду иммунной системе, активируют
клетки, которые уничтожают рак», — поясняет кандидат медицинских
наук, врач-иммунолог Александр Борисов.
Вакцина отличается от зарубежных аналогов большей эффективностью
и дешевизной — курс лечения будет стоить около 150 тыс. руб. Курс
зарубежных вакцин стоит от 1,2 млн руб. Таким образом вакцина
будет стоить в 8 раз дешевле аналогов.
В течение 2–3 лет будут проводится клинические испытания вакцины
на основе краевого онкоцентра, где отберут 60 добровольцев. В
случае положительных результатов тестов, вакцину запустят в
производство через 5 лет.
Для испытаний, проведённых в рамках исследования, которое
опубликовано в журнале Journal of Alzheimers Disease,
учёные использовали крыс линий
OXYS и Wistar. У крыс OXYS с возрастом быстро начинают
проявляться изменения, аналогичные тем, которые претерпевает
организм человека, страдающего болезнью Альцгеймера – в
частности, изменение поведения, снижение способности к обучению и
ухудшение пространственной памяти. У крыс линии Wistar подобных
патологических проявлений не наблюдается, однако, поскольку
болезнь Альцгеймера связана с процессом старения, учёных
интересовало, не оказывает ли их средство и «омолаживающий»
эффект.
Опасные лихорадки Эбола, Ласса, Мачупо, денге, которые нередко
заканчиваются осложнениями или даже летальным исходом, теперь
можно будет выявлять на ранней стадии заражения – благодаря
российским ученым.
Уникальные тесты позволяют всего за 4-6 часов выявлять
смертельные вирусы. Для этой цели используется метод полимеразной
цепной реакции. Наборы реагентов зарегистрированы в России
впервые. Один тест позволяет отказаться от использования сразу
несколько дублирующих методов, как это было в лабораториях
раньше, что значительно увеличивало время ожидания результата.
Новшество было разработано еще в 2010 году. В течение трех
последних лет шли испытания. И в декабре минувшего, 2013 года,
Росздравнадзор официально разрешил использование этих
диагностических наборов на территории России.
Созданы тест-системы в Научном центре вирусологии и биотехнологии
(ГНЦ ВБ) "Вектор", расположенный в наукограде Кольцово в
Новосибирской области. Специалисты центра одними из первых
разработали и запустили производство тест для диагностики
ВИЧ-инфекции и гепатита В, а также создали единственную
отечественную вакцину против вирусного гепатита А.
19 ноября в ходе 4-ого ежегодного Форума Адама Смита
«Исследование и разработка инновационных препаратов в России»
компания Вириом (группа компаний ХимРар) объявила о подписании
дополнения к лицензионному соглашению о трансфере технологий, по
которому швейцарская компания «Hoffmann-La Roche» в 2009
году передала ей права на разработку и производство инновационного препарата
VM-1500 (ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы
(ННИОТ) для лечения ВИЧ/СПИД на территории России и СНГ.
Согласно подписанному дополнению к лицензионному соглашению
Вириом получает исключительные мировые права на
разработку и коммерциализацию лекарственных препаратов и
комбинаций с VM-1500 для любых терапевтических индикаций.
В настоящее время Вириом завершил программу предклинических и
ранних клинических исследований безопасности и эффективности
VM-1500 и организовал ряд расширенных международных клинических
исследований в составе фиксированных и нефиксированных
комбинаций.
Соинвесторами фармацевтического комплекса «Фармославль»,
строящегося в г. Ростов Великий,выступили компании ЗАО «Р-Фарм» и ЦВТ «ХимРаp». Объем инвестиций составит порядка 2,5 млрд рублей.
Научно-производственный комплекс будет осуществлять полный цикл
разработки и производства высокотехнологичных фармацевтических
субстанций для производства качественных и недорогих лекарств от тяжелых заболеваний — онкологических, гематологических,
ревматических, а также сахарного диабета, вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции. Всего будет производиться около 40 наименований
фармацевтических субстанций.
В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и
MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием
нарлапревир, предназначенный для приёма один раз
в день. Сейчас он проходит клинические испытания.
«Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а
также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В
настоящее время основой лечения являются препараты интерферона,
которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд
побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков.
Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять
ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия
в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для
лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.
В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в
комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к
быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства
пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу.
«Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению
до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в
28% случаев» – отмечают разработчики.
При условии успешного завершения клинических испытаний вывод
препарата на рынок ожидается в 2017 году.
Две российских фармкомпании объявили о создании нового
эффективного препарата для лечения СПИДа. Он стал результатом
международного сотрудничества, которое началось еще в 2008 году.
12 ноября в Москве состоялось
открытие инновационного производства – Центральной фабрики
готовых сред (ЦФГС), основным направлением деятельности которого
является разработка и производство готовых к употреблению
высококачественных микробиологических питательных сред для
диагностики возбудителей инфекционных заболеваний.
ЦФГС – первое в России
высокотехнологичное производство готовых к использованию
питательных сред, соответствующее российским и международным
стандартам.
Отечественные питательные среды
будут в 2-2,5 раза дешевле импортных. Фабрика создана российской
компанией "ГЕМ" с привлечением инвестиций "Биофонда" Российской
венчурной компании. Производство продукции полностью
автоматизировано.
Планируется запуск подобных
производств в других крупных городах.
Впервые российские ученые удостоены международной
Галеновской премии, считающейся аналогом Нобеля в области
биофармацевтики.
Лауреатами стали доктор биологических наук Александр Соболев и
кандидат биологических наук Андрей Розенкранц из Института
биологии гена РАН, а также доктор биологических наук Владимир
Лунин из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Их
разработка позволит в тысячи раз повысить эффективность действия
лекарств и, прежде всего, в онкологии. Созданное средство уже
получило три патента России и один США. Сейчас заявка на патенты
подана в более чем в 100 стран мира.
Речь идет о целевой доставке лекарства внутрь живой клетки.
Сегодня это задача номер один в мировой медицине и фармацевтике.
«Золотая пуля» или «магическая пуля», бьющая точно в цель, должна
в тысячи раз повысить действенность лекарства и свести почти к
нулю побочные эффекты. Особенно это актуально в онкологии. Надо
убивать раковые клетки, не нанося вреда здоровым.
Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное
мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ
биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию
биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».
Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На
сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310
млн. рублей.
К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит
около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.
Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп
лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых,
онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ.
На данный момент в портфеле компании запланировано около 40
препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в
конце 2014 года
К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5
млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.
Успешно завершены клинические исследования фазы
I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках
проекта «Авирон».
«Авирон» объявляет об успешном завершении клинических
исследований безопасности и переносимости принципиально
нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат
разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково,
при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.
В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных
лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим
механизмами действия для лечения хронического гепатита С,
входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном
под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона
человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов
человек — хронически инфицированы и подвергаются риску
развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более
350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней
печени.
Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем
классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были
успешно завершены доклинические исследования эффективности и
безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и
противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим
исследованиям.
Еще в прошлом году ученые ИФВТ вошли в «Сколково» с проектом
новых лекарств, опирающихся на методы органического синтеза.
Главным направлением работы стали противораковые препараты.
«Мы «пришиваем» к поверхности особых наночастиц белки, которые
прилипают к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы
делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты,
используемые в МРТ. В России используют эти препараты, но не
производят», - рассказывает заведующий кафедрой биотехнологии и
органической химии ТПУ и координатор направления профессор Виктор
Филимонов.
Томским специалистам помогают эксперты из Института физики
металлов Уральского отделения РАН и крупного фармпредприятия
Екатеринбурга. Как раз в Екатеринбурге делают основу наночастиц.
Известно, что на данный момент созданные лекарства,
отличающиеся относительно небольшой стоимостью производства, уже
прошли все стадии экспертизы, получив «зеленый свет».
Разрабатываемый компанией «Вириом» инновационный препарат
VM-1500 в ходе клинических исследований
(КИ) продемонстрировал уникальные фармакокинетические свойства, и
в отличие от других препаратов этого класса, показывает высокую
эффективность и устойчивость к ВИЧ.
Об этом на состоявшейся «Московской международной неделе
вирусологии» сообщил научный директор компании, доктор
Вадим Бычко.
Научно-практическая конференция «Международная неделя
вирусологии» — это глобальное мероприятие, на
котором собираются ведущие ученые России и мира для обсуждения
важнейших вопросов, связанных с разработкой новых противовирусных
препаратов, диагностикой и профилактикой различных вирусных
инфекций. В этом году конференция собрала около 100 лучших
зарубежных специалистов в области вирусологии из Западной Европы
и США.
В подмосковном Оболенске состоялось открытие фармацевтического
завода ОАО «Герофарм-Био» по производству препаратов инсулина по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой
лекарственной формы, что позволяет осуществлять беспрерывный
контроль на всех этапах производства.
Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки:
картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью
соответствовать стандартам GMP. В строительство завода компания
инвестировала 1,5 млрд рублей.
Площадь завода составляет 10 тысяч квадратных метров. На предприятии, где будут работать более 200 человек, планируют
выпускать не только инсулин, но и ряд других оригинальных
лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного
диабета и других заболеваний.
Это нейропротекторы «Кортексин» и «Кортексин для детей»,
офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки
«Ретиналамин», средство для диагностики заболеваний центральной
нервной системы «ГЭБ-ИФА-ТЕСТ».
Немецкий концерн Bayer и новоуральский завод «Медсинтез»
договорились о совместном производстве лекарственных препаратов,
первым среди которых станет антибиотик «Авелокс», который будет
выпускаться теперь на свердловском предприятии. Соответствующее
соглашение в присутствии губернатора Евгения Куйвашева подписали
председатель совета директоров ООО «Завод «Медсинтез» Александр
Петров и представитель компании «Байер Хелскеа Глобал»,
руководитель подразделения «Байер Хелскеа Фармасьютикал» в России
доктор Виктор Гайслер.