-
- Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии Вектор, архивное фото
НОВОСИБИРСК, 11 фев — РИА Новости, Елена Жукова. Вакцины против рака и ВИЧ, уникальные тест-системы и ряд других разработок новосибирских ученых способны если не победить, то как минимум остановить распространение опасных заболеваний. Ко Всемирному дню больного РИА Новости подготовило обзор ряда новых препаратов и методик, успешность которых уже подтверждена различными испытаниями.
Иммунитет против рака
В числе уже получивших известность новых препаратов — вакцина от рака, созданная на основе дендритных клеток (играют основную роль в формировании антивирусного иммунитета).
По словам директора НИИ клинической иммунологии СО РАМН академика Владимира Козлова, дендритные клетки берут у больного, размножают, "подлечивают и обучают работать против опухолевых клеток этого же пациента". Козлов уверяет, что способ совершенно безвреден, так как используются собственные клетки больного, и его эффективность уже полностью подтверждена при лечении рака груди, прямой кишки и аденомы простаты.
Однако отсутствие федерального закона о клеточных технологиях, который долгое время находится в стадии проекта, является причиной, по которой разработанная в Новосибирске вакцина не может применяться.
-
Ученые создали диагностические тест-системы вируса птичьего гриппа, коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома, а также еще пяти особо опасных инфекций, сообщил в понедельник журналистам гендиректор центра Александр Сергеев.
"Проведены исследования биологических свойств и пандемического потенциала вируса гриппа A/H7N9, вспышки которого продолжаются на территории Китая, более 300 тысяч человек было инфицировано за, практически, год. Были разработаны тест-системы, позволяющие идентифицировать заболевание", — сказал он.
Ученый уточнил, что разработаны и тест-системы для коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома. По его словам, этот вирус "захватил" Саудовскую Аравию, Объединенные Арабские Эмираты, Катар и другие страны региона, и он может быть занесен и на территорию России.
В центре "Вектор" на завершающей стадии находится разработки еще десяти диагностических тест-систем, в том числе, мультиплексная система, которая включат в себя четыре инфекционных агента клещевых инфекций: клещевого энцефалита, боррелиоза, риккетсиоза, лихорадки Западного Нила.
-
ОАО «Биосинтез» входит в число 10 крупнейших фармацевтических предприятий России. На данный момент на предприятии идёт строительство и монтаж оборудования новых производственных участков по выпуску лекарственных средств. Стоимость проекта по модернизации и реконструкции производства – 2,5 млрд. рублей.
Ввод в эксплуатацию всех производственных объектов планируется в первой половине 2014 года.
Запуск новых производств позволит ОАО «Биосинтез» уже в 2014 году в полной мере обеспечить поставки качественных и эффективных лекарственных средств по государственным программам в лечебные учреждения как региона, так и страны в целом.
-
Если с новыми производствами электроники оказалось дествительно негусто, то вот в области производства медицинских материалов, фармпрепаратов и медтехники урожай посущественнее.
Начался год с январьского запуска НПФ «Темп» производства имплантатов «Титановый шелк» для пластики мягких тканей.
В феврале-марте в Переславле-Залесском введена в строй первая очередь завода «ВИТАФАРМА» по производству препаратов для лечения дисбактериоза кишечника и иммуномодуляторыов. В планах — производство вакцины «Витагерпавак» против герпес-вирусных инфекций.
19 марта в Химках на базе ООО «БиоИнтегратор» (биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий «ХимРар») открылось производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака.
В мае на новом заводе ЗАО «Радуга Продакшн» в Санкт-Петербурге начался выпуск продукции компании Roche, а так же запланировано производство препаратов компании Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных средств — биосимиляры.
-
«2013 год был очередным успешным годом для ОАО „Нижфарм“: мы увеличили объемы продаж на 25%», — заявил генеральный директор компании Дмитрий Ефимов в беседе с журналистами 28 января.
- фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
«Мы остались на 2 месте среди российских фармацевтических компаний. Каждый год компания выпускает 5-10 новых препаратов, не все производятся в Нижнем Новгороде, потому что это лишь часть холдинга, но и здесь новинки осваиваются и поступают в аптеки», — рассказал он.
- фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
В 2014 году компания продолжит увеличивать объемы производства.
-
Красноярские ученые изобрели вакцину от рака, в 8 раз дешевле аналогов, сообщили в пресс-службе краевого фонда поддержки науки.
Вакцина была модифицирована на материале уже существующих аналогов учеными из института медицинских проблем севера. В основе ее работы — стимулирование дендритных клеток иммунной системы. Они стимулируют специфические Т-лимфоциты, которые обезвреживают все чужеродные тела в организме.
Врачи берут образец раковых клеток у каждого пациента, из них вырабатываются дендритные клетки. Затем ученые оздоравливают дендритные клетки и вводят обратно в организм. «Здоровые дендритные клетки дают команду иммунной системе, активируют клетки, которые уничтожают рак», — поясняет кандидат медицинских наук, врач-иммунолог Александр Борисов.
Вакцина отличается от зарубежных аналогов большей эффективностью и дешевизной — курс лечения будет стоить около 150 тыс. руб. Курс зарубежных вакцин стоит от 1,2 млн руб. Таким образом вакцина будет стоить в 8 раз дешевле аналогов.
В течение 2–3 лет будут проводится клинические испытания вакцины на основе краевого онкоцентра, где отберут 60 добровольцев. В случае положительных результатов тестов, вакцину запустят в производство через 5 лет.
*
От себя: предполагаю, что это как-то связано вот с этой разработкой -
-
При нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, благотворную роль могут сыграть митохондриальные антиоксиданты SkQ1 (пластохинонил-децил-трифенилфосфоний) в . Во всяком случае, об этом свидетельствует серия экспериментов на крысах, которую провели российские учёные, представляющие и .
- Антиоксидант_SkQ1
Антиоксидант SkQ1. Изображение: visomitin.ruДля испытаний, проведённых в рамках исследования, которое опубликовано в журнале , учёные использовали крыс линий и Wistar. У крыс OXYS с возрастом быстро начинают проявляться изменения, аналогичные тем, которые претерпевает организм человека, страдающего болезнью Альцгеймера – в частности, изменение поведения, снижение способности к обучению и ухудшение пространственной памяти. У крыс линии Wistar подобных патологических проявлений не наблюдается, однако, поскольку болезнь Альцгеймера связана с процессом старения, учёных интересовало, не оказывает ли их средство и «омолаживающий» эффект.
-
Опасные лихорадки Эбола, Ласса, Мачупо, денге, которые нередко заканчиваются осложнениями или даже летальным исходом, теперь можно будет выявлять на ранней стадии заражения – благодаря российским ученым.
Уникальные тесты позволяют всего за 4-6 часов выявлять смертельные вирусы. Для этой цели используется метод полимеразной цепной реакции. Наборы реагентов зарегистрированы в России впервые. Один тест позволяет отказаться от использования сразу несколько дублирующих методов, как это было в лабораториях раньше, что значительно увеличивало время ожидания результата.
Новшество было разработано еще в 2010 году. В течение трех последних лет шли испытания. И в декабре минувшего, 2013 года, Росздравнадзор официально разрешил использование этих диагностических наборов на территории России.
Созданы тест-системы в Научном центре вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) "Вектор", расположенный в наукограде Кольцово в Новосибирской области. Специалисты центра одними из первых разработали и запустили производство тест для диагностики ВИЧ-инфекции и гепатита В, а также создали единственную отечественную вакцину против вирусного гепатита А.
-
19 ноября в ходе 4-ого ежегодного Форума Адама Смита «Исследование и разработка инновационных препаратов в России» компания Вириом (группа компаний ХимРар) объявила о подписании дополнения к лицензионному соглашению о трансфере технологий, по которому швейцарская компания «Hoffmann-La Roche» в 2009 году передала ей права на разработку и производство (ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения ВИЧ/СПИД на территории России и СНГ.
Согласно подписанному дополнению к лицензионному соглашению Вириом получает исключительные мировые права на разработку и коммерциализацию лекарственных препаратов и комбинаций с VM-1500 для любых терапевтических индикаций.
В настоящее время Вириом завершил программу предклинических и ранних клинических исследований безопасности и эффективности VM-1500 и организовал ряд расширенных международных клинических исследований в составе фиксированных и нефиксированных комбинаций.
-
-
- строительство завода (19 декабря 2013 г.)
Соинвесторами фармацевтического комплекса «Фармославль», строящегося в г. Ростов Великий,выступили компании ЗАО «Р-Фарм» и ЦВТ «ХимРаp». Объем инвестиций составит порядка 2,5 млрд рублей.
Научно-производственный комплекс будет осуществлять полный цикл разработки и производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций для производства качественных и недорогих лекарств от тяжелых заболеваний — онкологических, гематологических, ревматических, а также сахарного диабета, вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции. Всего будет производиться около 40 наименований фармацевтических субстанций.
-
-
В рамках совместного проекта компании и разработали препарат для лечения гепатита С под названием нарлапревир, предназначенный для приёма один раз в день. Сейчас он проходит клинические испытания.
«Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В настоящее время основой лечения являются препараты интерферона, которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков. Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.
В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу. «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев» – отмечают разработчики.
При условии успешного завершения клинических испытаний вывод препарата на рынок ожидается в 2017 году.
-
Две российских фармкомпании объявили о создании нового эффективного препарата для лечения СПИДа. Он стал результатом международного сотрудничества, которое началось еще в 2008 году.
-
12 ноября в Москве состоялось открытие инновационного производства – Центральной фабрики готовых сред (ЦФГС), основным направлением деятельности которого является разработка и производство готовых к употреблению высококачественных микробиологических питательных сред для диагностики возбудителей инфекционных заболеваний.
ЦФГС – первое в России высокотехнологичное производство готовых к использованию питательных сред, соответствующее российским и международным стандартам.
Отечественные питательные среды будут в 2-2,5 раза дешевле импортных. Фабрика создана российской компанией "ГЕМ" с привлечением инвестиций "Биофонда" Российской венчурной компании. Производство продукции полностью автоматизировано.
Планируется запуск подобных производств в других крупных городах.
-
- Медаль, которую вручают лауреатам премии Галена
Впервые российские ученые удостоены международной Галеновской премии, считающейся аналогом Нобеля в области биофармацевтики.
Лауреатами стали доктор биологических наук Александр Соболев и кандидат биологических наук Андрей Розенкранц из Института биологии гена РАН, а также доктор биологических наук Владимир Лунин из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Их разработка позволит в тысячи раз повысить эффективность действия лекарств и, прежде всего, в онкологии. Созданное средство уже получило три патента России и один США. Сейчас заявка на патенты подана в более чем в 100 стран мира.
Речь идет о целевой доставке лекарства внутрь живой клетки. Сегодня это задача номер один в мировой медицине и фармацевтике. «Золотая пуля» или «магическая пуля», бьющая точно в цель, должна в тысячи раз повысить действенность лекарства и свести почти к нулю побочные эффекты. Особенно это актуально в онкологии. Надо убивать раковые клетки, не нанося вреда здоровым.
-
Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».
26 июля 2012 года был . Спустя год с небольшим уже завершены общестроительные работы, возведены 9 корпусов завода, проложены внеплощадочные коммуникации, идут отделочные работы.
Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310 млн. рублей.
К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.
Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ. На данный момент в портфеле компании запланировано около 40 препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в конце 2014 года
К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5 млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.
-
Успешно завершены клинические исследования фазы I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках проекта «Авирон».
«Авирон» объявляет об успешном завершении клинических исследований безопасности и переносимости принципиально нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково, при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.
В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов человек — хронически инфицированы и подвергаются риску развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более 350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней печени.
Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были успешно завершены доклинические исследования эффективности и безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим исследованиям.
-
Фармацевтические препараты точечного воздействия отечественного производства должны вывести терапию трудноизлечимых заболеваний на новый уровень, обещают сотрудники Национального исследовательского .
Еще в прошлом году ученые ИФВТ вошли в «Сколково» с проектом новых лекарств, опирающихся на методы органического синтеза. Главным направлением работы стали противораковые препараты.
«Мы «пришиваем» к поверхности особых наночастиц белки, которые прилипают к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты, используемые в МРТ. В России используют эти препараты, но не производят», - рассказывает заведующий кафедрой биотехнологии и органической химии ТПУ и координатор направления профессор Виктор Филимонов.
Томским специалистам помогают эксперты из Института физики металлов Уральского отделения РАН и крупного фармпредприятия Екатеринбурга. Как раз в Екатеринбурге делают основу наночастиц. Известно, что на данный момент созданные лекарства, отличающиеся относительно небольшой стоимостью производства, уже прошли все стадии экспертизы, получив «зеленый свет».
-
Компания представила данные по эффективности инновационного препарата для лечения ВИЧ на Московской .
Разрабатываемый компанией «Вириом» инновационный препарат VM-1500 в ходе клинических исследований (КИ) продемонстрировал уникальные фармакокинетические свойства, и в отличие от других препаратов этого класса, показывает высокую эффективность и устойчивость к ВИЧ.
Об этом на состоявшейся «Московской международной неделе вирусологии» сообщил научный директор компании, доктор Вадим Бычко.
Научно-практическая конференция «Международная неделя вирусологии» — это глобальное мероприятие, на котором собираются ведущие ученые России и мира для обсуждения важнейших вопросов, связанных с разработкой новых противовирусных препаратов, диагностикой и профилактикой различных вирусных инфекций. В этом году конференция собрала около 100 лучших зарубежных специалистов в области вирусологии из Западной Европы и США.
-
В подмосковном Оболенске состоялось открытие фармацевтического завода ОАО «Герофарм-Био» по производству препаратов инсулина по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы, что позволяет осуществлять беспрерывный контроль на всех этапах производства.
Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки: картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью соответствовать стандартам GMP. В строительство завода компания инвестировала 1,5 млрд рублей.
Площадь завода составляет 10 тысяч квадратных метров. На предприятии, где будут работать более 200 человек, планируют выпускать не только инсулин, но и ряд других оригинальных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного диабета и других заболеваний.
Это нейропротекторы «Кортексин» и «Кортексин для детей», офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки «Ретиналамин», средство для диагностики заболеваний центральной нервной системы «ГЭБ-ИФА-ТЕСТ».
-
-
Немецкий концерн Bayer и новоуральский завод «Медсинтез» договорились о совместном производстве лекарственных препаратов, первым среди которых станет антибиотик «Авелокс», который будет выпускаться теперь на свердловском предприятии. Соответствующее соглашение в присутствии губернатора Евгения Куйвашева подписали председатель совета директоров ООО «Завод «Медсинтез» Александр Петров и представитель компании «Байер Хелскеа Глобал», руководитель подразделения «Байер Хелскеа Фармасьютикал» в России доктор Виктор Гайслер.
