В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и
MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием
нарлапревир, предназначенный для приёма один раз
в день. Сейчас он проходит клинические испытания.
«Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а
также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В
настоящее время основой лечения являются препараты интерферона,
которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд
побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков.
Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять
ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия
в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для
лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.
В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в
комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к
быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства
пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу.
«Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению
до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в
28% случаев» – отмечают разработчики.
При условии успешного завершения клинических испытаний вывод
препарата на рынок ожидается в 2017 году.
12 ноября в Москве состоялось
открытие инновационного производства – Центральной фабрики
готовых сред (ЦФГС), основным направлением деятельности которого
является разработка и производство готовых к употреблению
высококачественных микробиологических питательных сред для
диагностики возбудителей инфекционных заболеваний.
ЦФГС – первое в России
высокотехнологичное производство готовых к использованию
питательных сред, соответствующее российским и международным
стандартам.
Отечественные питательные среды
будут в 2-2,5 раза дешевле импортных. Фабрика создана российской
компанией "ГЕМ" с привлечением инвестиций "Биофонда" Российской
венчурной компании. Производство продукции полностью
автоматизировано.
Планируется запуск подобных
производств в других крупных городах.
Впервые российские ученые удостоены международной
Галеновской премии, считающейся аналогом Нобеля в области
биофармацевтики.
Лауреатами стали доктор биологических наук Александр Соболев и
кандидат биологических наук Андрей Розенкранц из Института
биологии гена РАН, а также доктор биологических наук Владимир
Лунин из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Их
разработка позволит в тысячи раз повысить эффективность действия
лекарств и, прежде всего, в онкологии. Созданное средство уже
получило три патента России и один США. Сейчас заявка на патенты
подана в более чем в 100 стран мира.
Речь идет о целевой доставке лекарства внутрь живой клетки.
Сегодня это задача номер один в мировой медицине и фармацевтике.
«Золотая пуля» или «магическая пуля», бьющая точно в цель, должна
в тысячи раз повысить действенность лекарства и свести почти к
нулю побочные эффекты. Особенно это актуально в онкологии. Надо
убивать раковые клетки, не нанося вреда здоровым.
Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное
мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ
биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию
биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».
Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На
сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310
млн. рублей.
К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит
около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.
Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп
лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых,
онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ.
На данный момент в портфеле компании запланировано около 40
препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в
конце 2014 года
К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5
млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.
Успешно завершены клинические исследования фазы
I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках
проекта «Авирон».
«Авирон» объявляет об успешном завершении клинических
исследований безопасности и переносимости принципиально
нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат
разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково,
при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.
В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных
лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим
механизмами действия для лечения хронического гепатита С,
входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном
под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона
человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов
человек — хронически инфицированы и подвергаются риску
развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более
350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней
печени.
Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем
классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были
успешно завершены доклинические исследования эффективности и
безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и
противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим
исследованиям.
Еще в прошлом году ученые ИФВТ вошли в «Сколково» с проектом
новых лекарств, опирающихся на методы органического синтеза.
Главным направлением работы стали противораковые препараты.
«Мы «пришиваем» к поверхности особых наночастиц белки, которые
прилипают к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы
делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты,
используемые в МРТ. В России используют эти препараты, но не
производят», - рассказывает заведующий кафедрой биотехнологии и
органической химии ТПУ и координатор направления профессор Виктор
Филимонов.
Томским специалистам помогают эксперты из Института физики
металлов Уральского отделения РАН и крупного фармпредприятия
Екатеринбурга. Как раз в Екатеринбурге делают основу наночастиц.
Известно, что на данный момент созданные лекарства,
отличающиеся относительно небольшой стоимостью производства, уже
прошли все стадии экспертизы, получив «зеленый свет».
Разрабатываемый компанией «Вириом» инновационный препарат
VM-1500 в ходе клинических исследований
(КИ) продемонстрировал уникальные фармакокинетические свойства, и
в отличие от других препаратов этого класса, показывает высокую
эффективность и устойчивость к ВИЧ.
Об этом на состоявшейся «Московской международной неделе
вирусологии» сообщил научный директор компании, доктор
Вадим Бычко.
Научно-практическая конференция «Международная неделя
вирусологии» — это глобальное мероприятие, на
котором собираются ведущие ученые России и мира для обсуждения
важнейших вопросов, связанных с разработкой новых противовирусных
препаратов, диагностикой и профилактикой различных вирусных
инфекций. В этом году конференция собрала около 100 лучших
зарубежных специалистов в области вирусологии из Западной Европы
и США.
В подмосковном Оболенске состоялось открытие фармацевтического
завода ОАО «Герофарм-Био» по производству препаратов инсулина по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой
лекарственной формы, что позволяет осуществлять беспрерывный
контроль на всех этапах производства.
Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки:
картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью
соответствовать стандартам GMP. В строительство завода компания
инвестировала 1,5 млрд рублей.
Площадь завода составляет 10 тысяч квадратных метров. На предприятии, где будут работать более 200 человек, планируют
выпускать не только инсулин, но и ряд других оригинальных
лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного
диабета и других заболеваний.
Это нейропротекторы «Кортексин» и «Кортексин для детей»,
офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки
«Ретиналамин», средство для диагностики заболеваний центральной
нервной системы «ГЭБ-ИФА-ТЕСТ».
Немецкий концерн Bayer и новоуральский завод «Медсинтез»
договорились о совместном производстве лекарственных препаратов,
первым среди которых станет антибиотик «Авелокс», который будет
выпускаться теперь на свердловском предприятии. Соответствующее
соглашение в присутствии губернатора Евгения Куйвашева подписали
председатель совета директоров ООО «Завод «Медсинтез» Александр
Петров и представитель компании «Байер Хелскеа Глобал»,
руководитель подразделения «Байер Хелскеа Фармасьютикал» в России
доктор Виктор Гайслер.
Завод в Стрельне станет первым в России и Восточной Европе
коммерческим производством субстанций препаратов на основе
моноклональных антител — наиболее дорогостоящего,
высокотехнологичного и перспективного класса лекарственных
средств.
Общие затраты на производство составили 52 млн долларов, из них
9,5 млн долларов инвестиции города.
Всего компанией предусмотрено строительство еще пяти объектов,
на которых будут производиться 32 препарата из списка
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
31 августа в Лотошинском районе Московской области состоялось
запуск первого в Центральном Федеральном округе завода по
производству биологически активных соединений и препаратов для
фармацевтической, пищевой, косметической промышленности и
сельского хозяйства.
Это одно из самых передовых и самых современных видов
производства, которое отвечает самым высоким мировым стандартам.
Технология, которая будет применяться на предприятии -
оригинальная и совершенно новая, до сегодняшнего дня нигде в мире
она еще не применялась.
Открытие специализированного цеха зарядки генераторов
технеция-99m в филиале научно-исследовательского
физико-химического института им. Л.Я.Карпова состоялся 3
сентября, в Обнинске Калужской области.
Новый цех, оснащен современным оборудованием и аппаратурой.
Производственная мощность составит 200 генераторов в неделю.
Работа данного цеха позволит обеспечить все клиники в России
качественным и в тоже время безотказными в работе генераторами
технеция-99m.
Первое в РФ производство гипоаллергенных саморассасывающихся
хирургических нитей из глиоксаля открылось в Томске,
сообщила в понедельник журналистам руководитель проекта
Ольга Бабкина.
В 2009 году в Томске открылось производство глиоксаля.
Благодаря этому РФ стала восьмой страной мира, владеющей
технологией его синтеза. В 2012 году проект технологической
платформы "Медицина будущего" и томских университетов,
государственного и медицинского, получил федподдержку
на создание производства хирургических нитей
из глиоксаля.
"Проект мы подписали в апреле 2012 года, когда получили
средства ФЦП. Сегодня мы опытные участки пускаем. Из бюджета
получили 180 миллионов рублей, и дополнительно Томский
госуниверситет и его партнеры вложили такую же
сумму", — рассказала Бабкина, уточнив, что производство
нитей рассчитано на 100 тонн в год, при этом
в РФ ежегодно импортируется около 20 тонн похожей
продукции.
Одно из ста лучших изобретений России 2012 года сделано в
Уральском федеральном университете.
Новое химическое вещество, патент на которое
выдан Уральскому
федеральному университету (УрФУ) , признано одним из
ста лучших изобретений России, зарегистрированных в 2012 году,
федеральной службой по интеллектуальной собственности
(Роспатент).
Соответствующим дипломом отмечен коллектив сотрудников Уральского
отделения Российской академии наук (УрО РАН) и
Химико-технологического института (ХТИ) УрФУ во главе с
заведующим кафедрой органической химии, академиком РАН Олегом
Чупахиным. Синтезированное ими соединение может быть использовано
при лечении различных сердечнососудистых заболеваний, в том числе
инфаркта миокарда и тромботического инсульта.
Уральские ученые разработали уникальную инсулиновую ручку для
больных сахарным диабетом. Новое устройство создали специалисты в
рамках Уральского биофармацевтического кластера на новоуральском
заводе «Медсинтез».
Данная технология составит конкуренцию даже зарубежным
производителям.
Отметим, что уральская разработка стала проектом инновационного
центра «Сколково». Руководство завода уже подготовило
соответствующие документы для экспорта инсулиновой ручки в страны
ЕС, Казахстан, Киргизии, Узбекистана и другие.
«Инсулин – это не бизнес, это наша лекарственная безопасность.
Это спокойствие миллионов наших россиян. 25 июля завод
получил положительное решение на поданную патентную заявку.
После чего стоимость набора иностранных ручек упала с 1 тыс. 400
руб. до 800 руб. Нужно создавать конкуренцию иностранцам и давить
их цену вниз», — говорит член наблюдательного совета Уральского
биофармацевтического кластера, член комитета Госдумы РФ по охране
здоровья Александр Петров.
Эксперты отмечают, что уральские инсулиновые шприц-ручки будут
намного дешевле зарубежных аналогов.
Совместное предприятие двух томских университетов —
государственного и медицинского — разработало первое
в РФ средство на основе отечественного глиоксаля,
которое предназначено для дезинфекции эндоскопов, препарат
будет дешевле зарубежных аналогов, сообщил во вторник РИА
Новости директор предприятия Алексей Сазонов.
"Подобные средства на основе глиоксаля существуют, но у
них нет дешевых аналогов. Наше средство дешевле, так как оно
на основе российского сырья. Больницы смогут иметь препарат
такого же качества, но за меньшие деньги", — рассказал
Сазонов.
Он отметил, что препарат уже получил одобрение НИИ
дезинфектологии Роспотребнадзора, проходит сертификацию и в
начале 2014 года должен поступить в продажу. Это первый
проект компании "Альдомед" в области здравоохранения, ранее
ученые разработали и запустили в производство средства
дезинфекции для животноводческих производств — также
на основе глиоксаля.
Крупный фармацевтический дистрибьюторский центр
российско-швейцарской компании "Индукерн-Рус" с таможенным постом
построен и откроется в сентябре в Наро-Фоминском районе
Подмосковья, сообщает пресс-служба министерства по инвестициям и
инновациям Московской области.
Открытие таможенного поста вместе со складским комплексом
позволит существенно снизить расходы по доставке и хранению
фармацевтического сырья и препаратов. А это, в свою очередь,
означает, что зарубежные лекарства, попавшие в Россию через
"Индукерн-Рус", в розничной сети могут стать дешевле, отмечается
в материале.
"Инвестиции в проект составили более миллиарда рублей, создано
около 100 новых рабочих мест. <…> Официальное открытие
комплекса намечено на конец сентября", - говорится в сообщении.
Компания получила около одного гектара земли рядом с Киевским
шоссе. Офисно-складской комплекс "Апрелевка" площадью 11 тысяч
квадратных метров полностью подготовили к эксплуатации. Склад
оснащен погрузочно-разгрузочной техникой, металлическими
стеллажами, программно-аппаратным комплексом управления складом,
специальными холодильными помещениями для хранения лекарств,
требующих особых условий, противопожарное и охранное
оборудование.
"Сегодня при "растаможке" грузов мы каждый раз "замораживаем"
достаточно большие деньги. Известно, что на "очистке" грузы лежат
подчас месяцами. Имея свой пост, мы сможем оформлять необходимые
документы буквально в течение дня. Это большое преимущество", -
приводятся в сообщении слова исполнительного директора компании
Евгения Волкова.
Работать на производстве в Наро-Фоминском районе будут местные
жители из Толстопальцево, Апрелевки, Лесного Городка и других
населенных пунктов, добавляется в материале.
Ученые уже подали заявку в фонд «Сколково» на грант для
проведения клинических испытаний нового средства. При наилучшем
сценарии через три-пять лет это лекарство может появиться в
аптеках, заявил руководитель проекта.
Вещество-антиоксидант из класса «ионов Скулачева» способно
эффективно защитить почки от последствий тяжелых бактериальных
инфекций — инфекционного пиелонефрита, доказали российские ученые
в ходе экспериментов, результаты которых опубликованы в журнале
Proceedings of the National Academy of Sciences.
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
мероприятия выступила инновационная российская
биофармацевтическая компания BIOCAD.
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
вирусных гепатитов.
В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
первого российского оригинального препарата пегилированного
интерферона альфа «Альгерон».
Фармацевтический завод «Санофи-Авентис Восток» (Орловская
обл.) вышел на полный цикл производства инсулинов (человеческих и
аналоговых). Производственная мощность предприятия - до 30 млн.
единиц дозированных форм инсулинов в год.
В 2011 году на заводе французской компании «Санофи» запущена
высокотехнологичная линия по выпуску одноразовых инсулиновых
шприц-ручек. С января 2012 года налажен выпуск препаратов для
лечения онкологических заболеваний. На заводе работают более 140
человек.