-
Впервые за 30 лет появился принципиально новый тип лекарственных средств, который увеличивает продолжительность жизни пациентов на последних стадиях меланомы. И благодаря достижениям отечественной фармацевтики одними из первых доступ к нему получат именно российские пациенты.
По оценкам компании, новое лекарственное средство значительно увеличит продолжительность жизни больных с метастатической формой меланомы. BCD-100 — препарат на основе моноклонального антитела к антигену PD-1, стимулирующий уничтожение опухолевых клеток собственной иммунной системой пациента, без повреждения здоровых тканей. По прогнозам специалистов использование моноклональных антител к антигену PD-1 приведет к остановке развития опухоли у 30−40% больных. Это станет настоящим прорывом в терапии метастатической меланомы.
ЛС разрабатывалось компанией с 2013 года. Проведение доклинических испытаний инновационного препарата запланировано на первую половину 2015 года. В конце 2015 года начнется подготовка к следующему этапу — проведению КИ.
-
-
Оригинальное отечественное средство «Триазавирин» получило одобрение Минздрава и скоро появится в аптеках.
Выпуск инновационного препарата начнется в ближайшее время на заводе «Медсинтез» в Новоуральске Свердловской области. «Триазавирин» доработан, испытан и выводится на рынок Уральским центром биофармацевтических технологий — резидентом «Сколково» с 2011 года, одним из первых участников Фонда. Специализируясь на противовирусных препаратах и методиках диагностики вирусных инфекций, УЦБТ смог довести до рынка молекулу, активную против целого ряда возбудителей — от гриппа до клещевого энцефалита. Представляя собой синтетический аналог основания нуклеиновых кислот гуанина, в ходе исследований «Триазавирин» продемонстрировал эффективность против большинства известных штаммов вируса гриппа.
-
-
-
- Фото: samaratoday.ru
В ходе VIII Самарского межрегионального экономического форума представители регионального медобразования, промышленности и правительства подписали Соглашение о создании инновационного территориального кластера медицинских и фармацевтических технологий Самарской области.
По словам ректора Самарского государственного медицинского университета Геннадия Котельникова, взаимосвязи среди участников кластера установлены уже давно. А создание кластера в рамках предлагаемого официального многостороннего договора является новым этапом этих отношений, цель которых — коммерциализация разработанных и разрабатываемых участниками кластера инноваций.
В кластер входит более 30 малых, средних и крупных предприятий области, выпускающих медицинскую и фармацевтическую продукцию, а также двух вузов — СамГМУ и СамГУ. По словам председателя координационного совета кластера Александра Колсанова, ожидается присоединение еще двух вузов — Самарского государственного аэрокосмического университета им. академика С.П. Королева (Национальный исследовательский университет) и Тольяттинского государственного университета. К концу года планируется, что число участников достигнет 50.
Теперь участники кластера надеются, что профильные министерства, ведомства и общественные организации Самарской области разработают меры по поддержке производства лекарственных средств и медицинских изделий. В том числе их экспорта и предоставления для реализации инновационных проектов долгосрочных кредитов по конкурентоспособным ставкам. Кроме того, в Минздрав Самарской области направлена просьба предоставить информацию о потребностях организаций здравоохранения, в том числе ЛПУ, в лекарственных средствах и медицинских изделиях с целью формирования долгосрочных программ выпуска продукции.
-
-
На территории индустриального бизнес-парка «Экобалтик» нового фармацевтического завода. Компания, является резидентом Особой экономической зоны в Калининградской области. Завод «Инфамед-К» будет выпускать до 12 млн единиц антисептических препаратов.
В строительство завода, приобретение и монтаж высокотехнологичного импортного оборудования, приобретение лицензий и прохождение европейской сертификации, инвестировано более 1 млрд руб. На фармацевтическом заводе будет трудиться более сотни специалистов и рабочих.
Уже сейчас предприятие становится градообразующим предприятием Багратионовска, заметно увеличив поступления в местный бюджет.
Производственные мощности завода проектировались, строились, и будут эксплуатироваться в соответствии с европейскими и российскими стандартами GMP. В будущем планируется осуществить валидацию цехов завода на соответствие стандартам FDA, что позволит производить лекарственные средства для заказчиков, как из России, так Европы и США.
-
-
В Томске открыли новый цех по производству готовых лекарственных форм фармацевтической компании НПО «Вирион» — томского филиала ФГУП «НПО «Микроген». В создание нового производства по стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) инвестировано более 150 млн рублей.
Здесь будут производить иммунобиологические препараты и растворы для инъекций. В новом цехе создано 165 рабочих мест.
Запуск нового цеха стал завершающим этапом создания на предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе», до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».
-
-
В начале сентября Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа — выпустила на рынок очередную партию новых аллергенов и смесей аллергенов, расширив, таким образом, аллергологическую панель до 375 позиций. Среди новинок пищевые аллергены (просо, горчица, артишок, салат латук, зеленый перец, перец чили, фасоль стручковая, сыр чеддер, фенхель, кешью, лайм); лекарственные (адренокортикотропный гормон, рифампицин, ацетилцистеин, инсулин свиньи); профессиональные (шерсть овцы, альфа-амилаза (из ячменного солода), фталевый ангидрид) и другие.
-
-
В рамках регионального химико-фармацевтического кластера на территории города Волжского при федеральной поддержке начинается строительство крупного филиала Московского эндокринного завода. Его продукция будет ориентирована на замещение лекарственного импорта.
3 сентября заложен первый камень в фундамент нового, уникального в масштабах страны предприятия.
Эта площадка, где будет производиться более десятка фармсубстанций, станет одним из трех основных элементов фармацевтического комплекса полного цикла. Разработкой новых технологий создания инновационных препаратов займется научная лаборатория в Санкт-Петербурге, а выпуск самих лекарств — порядка 20 наименований, практически все из которых входят в список жизненно важных препаратов, — будет налажен на мощностях ФГУПа «Московского эндокринного завода» в Москве. Сырье для производства субстанций также будет отечественным — его будут поставлять крупнейшие компании из России и Белоруссии.
-
-
Особенностью разработанной технологии является наличие в новой вакцине не только поверхностных (гемагглютинин и нейраминидаза), но и внутренних антигенов вируса гриппа, что позволяет отказаться от использования адъювантов и получить перекрестную защиту даже от штаммов вируса гриппа, не содержащихся в составе вакцины.
Разработка является перспективной и с рыночной точки зрения. К примеру, самая популярная аналогичная вакцина западного производства занимает сегодня до 40% мирового рынка гриппозных вакцин с объемом продаж 1,4 млрд $ в год.
-
-
Руководитель лаборатории иммунологии и вирусологии НИИ Пастера Александр Семенов заявил, что группа из нескольких десятков ученых из Саратова и Новосибирска отправится в Гвинею в течение недели. Сроки ликвидации эпидемии оцениваются в пять месяцев."Мы договорились с властями Гвинеи о том, что наши специалисты выедут в поле и будут помогать специальной лабораторной диагностикой в борьбе с лихорадкой Эбола", — сказал Семенов.Лаборатория будет развернута на базе КамАЗов и палаточного лагеря.
«Борьба предстоит тяжелая, сроки ликвидации эпидемии оцениваются в пять месяцев<…>Мы тщательно отслеживаем ситуацию», — сказал ученый.
Семенов отметил, что уже разработана российская кандидатная вакцина для профилактики лихорадки Эбола, которая уже успешно себя зарекомендовала. «Что дальше будет — посмотрим», — заключил Семенов.
-
-
18 августа 2014 года в Международном биотехнологическом центре «Генериум», расположенном в пос. Вольгинский Владимирской области, запущена технология, которая позволяет ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.
МБЦ Генериум, один из ведущих российских разработчиков и производителей биотехнологических препаратов, первым в России внедряет автоматизированную платформу масштабирования биотехнологических процессов ambr. Эта система позволит ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.
-
-
2−3 июня 2014 года на конкурсе инновационных стартап-проектов в иннограде «Сколково» компания «Санте Фарм» представила результаты создания инновационных лекарственных средств на основе инновационной платформы Мультицид для разработки различных противомикробных препаратов.
Эта уникальная российская разработка представляет собой наномолекулу, которая позволяет создавать новые, не имеющие аналогов антимикробные препараты, способные уничтожать все известные бактерии, грибы и их споры в течении 3−5 секунд, а также инактивировать различные вирусы, включая возбудители гриппа, иммунодефицита и гепатита. Устойчивые к препарату микробы отсутствуют. На основе платформы разрабатываются различные лекарственные средства, в том числе для лечения раневой инфекции, пародонтоза и пневмоний.
-
-
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр „Пептоген“» было основано в 2005 году при участии Института молекулярной генетики РАН. С 2013 года центр размещается в технопарке «Строгино».
Компания производит пептидные лекарственные препараты,разработчиком лекарственных препаратов является Институт молекулярной генетики РАН. Препараты предназначены для улучшения мозгового кровообращения, для лечения депрессий и расстройств центральной нервной системы.
В августе 2014 г. производство переводится в специальные «чистые комнаты», что позволит компании выпускать продукцию, соответствующую международным стандартам GMP — системы контроля качества, включающей проверку лабораторной, клинической и дистрибьютерской практики.
Запуск новой линии позволит увеличить объёмы производства препаратов для профилактики и лечения инсультов более чем в 6 раз (с 600 тыс. до 4 млн. флаконов в год).
В перспективе планируется наладить выпуск новых видов лекарств.
-
-
Магистерские дипломы Томского политехнического университета получили 10 студентов: все они — выпускники новой для ТПУ программы «Инжиниринг в биотехнологических и фармацевтических производствах».
Обучение магистрантов проходило на базе научно-образовательного центра «ТПУ — Р-Фарм», совместно со специалистами Сибирского государственного медицинского университета, НИИ Фармакологии ТНЦ СО РАМН. «Нам удалось создать уникальный сетевой механизм взаимодействия, — говорит заведующий кафедрой физической и аналитической химии Института природных ресурсов Абдигали Бакибаев. — На базе ТПУ проходили в основном лекционно-практические занятия и занятия в лабораториях технологического направления. А все лабораторные и практические занятия по фармтехнологиям проводились на базе СибГМУ, курс доклинических исследований препаратов — в лабораториях НИИ Фармакологии».
-
-
мох ягель
Якутские фтизиатры на международном медицинском форуме в Китае представили свои новейшие разработки в области биотехнологий, в частности, эффективный препарат для лечения туберкулеза, изготовленный из ягеля, или оленьего мха, растущего в тундре.
«Дело в том, что ягель содержит мощный природный антибиотик, препятствующий росту гнилостных бактерий. И это его свойство в народе заметили еще давно, — рассказывает KM.RU кандидат медицинских наук Марина Васнецова. — Люди и сами лечились ягелем от множества заболеваний, и другое применение ему находили. Например, кое-где в Якутии им обкладывали мясо, и оно оставалось свежим и не портилось в течение нескольких дней даже в тепле».
-
-
Предприятие направлено на импортозамещение в области и целом в России.
Объём инвестиций группы компаний «ВИК» составил 236 миллионов рублей. Здесь планируют производить 80 наименований, в том числе девять инновационных препаратов по собственным патентам.
На заводе планируется выпускать порядка 1,5 тысячи кубометров растворов и 1,3 тысячи тонн порошковой продукции.
Произведённые препараты будут поставляться в основном крупным белгородским агрохолдингам. Кроме того, расположение предприятия позволит осуществлять отгрузку продукции сельхозпроизводителям Центрального Черноземья и других регионов страны.
На заводе уже создано 70 рабочих мест, но при выходе на полную мощность их будет 130. Специалистов готовы предоставить белгородские вузы.
-
-
Инновацтонный российский препарат для лечения ишемии нижних конечностей получил поддержку совета Биотехнологических обществ штата Мэриленд (США).
Согласно постановлению совета от 1 мая 2014 года препарат Неоваскулген, разработанный российской биотехнологической компанией Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ), признан необходимым для поддержания здоровья американских граждан. Совет принял решение оказывать всестороннее содействие выводу препарата на рынок США.
-
-
Российско-украинской группе учёных, представляющих Сибирский Университет потребительской кооперации и Университет экономики и торговли Полтавы удалось найти способ получать антиоксидант ликопин из арбузной мякоти.
Один из главных эффектов ликопина – снижение уровня вредного холестерина в крови.
До сих пор считалось, что самым лучшим источником ликопина являются красные помидоры.
Как заявляют разработчики, процесс получения из арбузов ликопина имеет два преимущества. Первое – простота применения с технологической точки зрения, нет необходимости в многоэтапных процедурах. Второе – по сравнению с процессом получения ликопина из томатов из арбузов его можно получать в больших количествах.
Кроме того, «томатное производство ликопина» более затратное и сложное в техническом исполнении. А потому и себестоимость конечного продукта высокая. Более того – процедура требует применения вредных для здоровья химических веществ, чего нет в «арбузном производстве».
-
-
В последних числах июня еще один набор реагентов производства Группы компаний Алкор Био - «Экспресс-ДНК-Био»для выделения ДНК с целью проведения молекулярно-генетических исследований - получил СЕ - марку, что позволяет осуществлять экспорт данного продукта на рынок Евросоюза. Сегодня ГК Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов наборов реагентов и более 300 аллергенов для in vitro аллергодиагностики, при этом порядка 50 тест-систем и все аллергены имеют СЕ - маркировку.
-
-
В скором времени отечественная неврология может получить уникальное лекарство на основе ботулотоксина для терапии спастических форм детского церебрального паралича. Стало известно, что апробирование данного препарата на взрослых пациентах дало положительные результаты, и Минздрав разрешил начать его испытания в исследованиях с участием детей.
Препарат «Релатокс» (ботулотоксин типа А – гемагглютинин комплекс) производства НПО «Микроген» ожидают клинические испытания в области неврологии для детей, которые начнутся уже этой осенью. Исследователи должны дать объективную оценку его эффективности и безопасности в деле лечения маленьких пациентов с ДЦП.
-
-
Исследования уникальной антинаркотической вакцины, разработанной уральскими фармацевтами, вышли на финишную прямую. Так называемую «прививку от героина» протестировали на лабораторных животных.
После клинических испытаний на людях, заявляют учёные, эта разработка может стать сенсацией в мире фармакологии. Эту крысу не отличить от собратьев по клетке, а ведь ей ввели смертельную дозу наркотика. Спасает антинаркотическая вакцина. С её помощью состояние подопытных животных после приема одурманивающего вещества не меняется: «Для эксперимента мы вводили чистую токсическую дозу, это 120 миллиграммов на килограмм массы тела, и у кролика практически даже не изменилась кардиограмма».
-
