-
О сложном мире разработки и производства современных вакцин ФАН рассказал старший научный сотрудник НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН (входит в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи») Федор Лисицын.
«Третья фаза подтвердила: вакцина безопасна»
— Федор Викторович, на каком этапе сегодня находятся клинические испытания вашей «гамалеевской» вакцины «Спутник V», призванной обеспечить иммунитет против новой коронавирусной инфекции? Готова ли она к широкому гражданскому применению?
— На сегодняшний день «Спутник V» успешно завершает так называемую третью фазу клинических испытаний по классификации Всемирной организации здоровья, в ходе которой ее дали широким группам добровольцев.
Кроме самой вакцины, для проверки результатов части добровольцев давали так называемое плацебо — пустышку, которая не оказывает никакого влияния на иммунитет. Этот метод называется «двойное слепое тестирование», когда ни доброволец, ни врач не знают, кто получил реальную вакцину. Распределение ведется в закрытом виде в компьютере, а каждому отдельному эксперименту по испытанию вакцины присваивается особый идентификационный код.
Это исключает воздействие, даже невольное, на результаты испытаний, когда, например, врач подбирает в вакцинируемую группу более здоровых добровольцев, а в контрольную — тех, кто выглядит слабее. В случае же двойного слепого тестирования все неизвестно до самого конца, когда результаты уже учтены и явно видно, насколько вакцина эффективнее пустышки. Ну и насколько она безопасна — это обычно и является сутью третьей фазы испытаний.
-
В Роспотребнадзоре сообщили, что в России стартовало производство второй вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона». Её массовые поставки планируют начать в конце ноября или в декабре. Вакцина поступит в гражданский оборот уже 1 января 2021 года.
Накануне Минздрав добавил «ЭпиВакКорону» и «Спутник V» в список средств профилактики коронавирусной инфекции у взрослых.
Производство вакцины начато на территории Научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Кольцово вблизи Новосибирска.
-
БЛОКПОСТ — Открытие выставки «Интерполитех-2020»
Сегодня состоялось открытие XXIV Международной выставки средств обеспечения безопасности государства «Интерполитех-2020», которая пройдет с 20 по 23 октября на ВДНХ (павильон № 57) в Москве. На стенде БЛОКПОСТ в частности демонстрируется новейшее оборудование 2020 года в сфере безопасности
-
Ученые «Института иммунологии» Федерального медико-биологического агентства разработали и запатентовали лекарственный препарат для лечения коронавирусной инфекции типа SARS-CoV-2 (патент № 2733361). Созданное средство целенаправленно воздействует на специфические участки в геноме вируса, в результате чего его развитие в клетках подавляется.
Авторами изобретения являются Муса Хаитов, Игорь Шиловский, Илья Кофиади, Илья Сергеев, Иван Козлов, Валерий Смирнов, Ксения Кожихова, Олеся Колоскова, Сергей Андреев, Юрий Жернов и Александра Никонова.
Лекарственный препарат представляет собой комбинацию синтетических микро-РНК (миРНК), специфически связывающихся с геномной РНК коронавируса SARS-CoV-2 по принципу комплементарности. В результате подавляется репликация коронавируса SARS-CoV-2 путём разрушения его генома и мРНК генов ORF1 (ORF1a, ORF1b) в участках, кодирующих РНК-полимеразу RdRP и лидерный протеин nsp1, а также гена нуклеопротеина N SARS-CoV-2. То есть препарат специфически выключает активность коронавируса SARS-CoV-2 и убивает его, а не только влияет на симптомы заболевания.
-
Многофункциональный центр предназначен для лечения инфекционных заболеваний.
Новый медицинский центр с высоким уровнем защиты персонала на 38 койко-мест в префектуре Фрия создан на базе действующего госпиталя боксито-глиноземного комплекса Friguia (БГК «Фригия»). Построенное медучреждение включает в себя изолированное инфекционное отделение, санитарно-пропускной пункт для медперсонала, обсерватор, а также палату интенсивной терапии. Больничные палаты нового центра оснащены необходимым набором современного медицинского оборудования.
В помощь гвинейскому здравоохранению РУСАЛом за 21 день создан новый многофункциональный центр, который стал уже вторым построенным Компанией в Гвинее медучреждением, где можно лечить пациентов с коронавирусом.
-
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписал соглашение с компанией «СК-Фармация» Минздрава Казахстана о поставке гарантированного объема вакцины «Спутник V» после прохождения всех стадий испытаний. Об этом сообщила пресс-служба казахского премьер-министра. Подписание документа прошло в рамках встречи правительственной делегации Казахстана в Москве.
Россия в рамках соглашения поставит в Казахстан более 2 млн доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V», в дальнейшем может увеличить объем поставок до 5 млн доз, сообщил журналистам глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
«Соглашение предусматривает поставку более 2 млн доз российской вакцины „Спутник V“ в Казахстан, в дальнейшем мы совместно с партнерами рассмотрим возможность увеличения объема поставок вакцины до 5 млн доз», — сказал Дмитриев.
-
Производство вакцины против коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации, началось в России. Об этом журналистам в субботу сообщили в пресс-службе Минздрава.
«Начато производство вакцины от новой коронавирусной инфекции, разработанной НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России», — говорится в сообщении.
Россия 11 августа зарегистрировала вакцину от коронавируса, она получила название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации и прошел клинические испытания в июне-июле. Он основан на уже известной платформе, на которой создали еще ряд вакцин. Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявлял, что Россия уже получила заявки от 20 стран на поставку 1 млрд доз вакцины.
-
Россия получила от 20 стран запросы на 1 млрд доз вакцины от коронавируса, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в ходе онлайн-конференции.
«Мы видим огромный интерес к российской вакцине разработки Института им. Гамалеи за рубежом. Мы получили предварительные заявки на приобретение более 1 млрд доз вакцины от 20 стран. Совместно с иностранными партнерами мы уже готовы обеспечивать производство свыше 500 млн доз вакцины в год в пяти странах и планируем нарастить производственные мощности еще больше», — сказал он.
По словам Дмитриева, на сегодняшний день наибольший интерес к вакцине проявляют страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии, и с ними уже финализирован ряд контрактов на закупку вакцины.
Он также отметил, что РФПИ договорился с ОАЭ, Саудовской Аравией и другими странами о проведении третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса.
«Фаза 3 клинических исследований российской вакцины также пройдет за рубежом. Мы уже достигли договоренностей о проведении соответствующих испытаний вакцины (Института) Гамалеи с партнерами из ОАЭ, Саудовской Аравии и ряда других стран», — сообщил глава фонда.
Минздрав Российской Федерации 11 августа зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций.
-
Отечественный препарат «Лейтрагин», который предотвращает или смягчает осложнения от коронавируса, запатентован Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА). Об этом сообщается на официальном сайте.
«Это первый и единственный до сих пор в мире агонист дельта-опиоидных рецепторов, который вышел в практическую медицину», — поясняется в сообщении.
Эксперты пояснили, что препарат участвуют в формировании иммунного ответа, а также способен предотвратить или смягчить цитокиновый шторм. Это потенциально летальная реакция иммунной системы, характеризуемая быстрым размножением и повышенной активностью T-клеток, макрофагов и естественных киллеров с высвобождением защитными клетками различных воспалительных цитокинов (информационные молекулы) и химических медиаторов. Суть состояния состоит в выработке большого количества медиаторов воспаления, которые приводят к активации иммунных клеток и высвобождению последними новой порции медиаторов, образуя порочный круг. Ткани начинают разрушаться от очага воспаления, вплоть до всего организма.
-
В Новосибирске сотрудники лаборатории иммуногенетики Института молекулярной и клеточной биологии (ИКМБ) СО РАН первыми в России получили антитела, которые способны нейтрализовать коронавирус. Об этом в среду, 15 июля, заявила ответственный секретарь рабочей группы при СО РАН по преодолению новой коронавирусной инфекции Ольга Дорохова.
«В новосибирском научном центре первыми в России получили действующие антитела к COVID-19. <…> Полученные антитела способны блокировать взаимодействие вируса и клеточного рецептора АСЕ2 (белок, встроенный в клеточную мембрану. ― Ред.) и, соответственно, предотвращать его проникновение в клетки-мишени», ― рассказала она агентству.
Как отметила Дорохова, дальнейшее развитие исследований антител позволит создать средства для специфической терапии, а также профилактики COVID-19. К тому же выявленные антитела могут стать материалом для изучения особенностей иммунитета при заболевании коронавирусом.
Ранее, 12 июля, стало известно, что в Москве завершился первый этап исследований первой в России вакцины от коронавирусной инфекции. По словам директора Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александра Лукашева, на данном этапе исследования главной задачей ученых было показать безопасность вакцины для человека, что и было сделано.
-
Россия поставила за рубеж более 600 аппаратов ИВЛ, договорилась о продаже США терминалов для измерения температуры. Об этом сообщили в Минпромторге.
«Более шестисот аппаратов ИВЛ уже отгружены в Узбекистан, Сербию, Италию и Беларусь», — сказал представитель Министерства. Также законтрактована продажа в США терминалов измерения температуры.
Предварительно компании обеспечили запас антивирусной продукции в стране.
Ранее правительство назначило КРЭТ Ростеха единым поставщиком аппаратов ИВЛ в больницы страны в рамках госконтракта с Минпромторгом, концерн должен поставить регионам 6,7 тыс. аппаратов на 7,5 млрд руб.
-
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации, и группа компаний «ХимРар» объявляют о производстве в июне первых 100 тыс. курсов российского препарата против коронавируса «Авифавир», что существенно превышает первоначальный план производства на уровне 60 тыс. курсов.
Поставки препарата в июне были осуществлены в 35 регионов по всей России, а также в Белоруссию. В ближайшее время поставки «Авифавира» также будут осуществлены в Казахстан, о чем уже достигнуты договоренности. В течение месяца будет произведено еще свыше 100 тыс. курсов.
Совместное предприятие РФПИ и ГК «ХимРар» обеспечило дополнительную возможность увеличения производственных мощностей в три раза, до 300 тыс. курсов в месяц, что позволит удовлетворить внутренний спрос на «Авифавир» в России и начать поставки препарата на международный рынок.
-
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар» поставили в российские больницы первую партию препарата против коронавируса «Авифавир». Об этом сообщается в пресс-релизе фонда.
Первые поставки препарата получили клиники и уполномоченные фармацевтические организации Московской, Ленинградской, Новгородской, Кировской, Нижегородской областей, Республики Татарстан и Екатеринбурга.
В июне в российские больницы будет поставлено 60 тыс. курсов «Авифавира», при необходимости объем производства может быть увеличен до 2 млн курсов в год.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, препарат будет бесплатным для россиян по программе обязательного медицинского страхования (ОМС).
«Видим высокий спрос на „Авифавир“ в России, ведутся переговоры о его поставках практически во все регионы страны. Также получили запросы на поставки „Авифавира“ из более чем 10 стран. Первые результаты клинических испытаний позволяют считать этот препарат одним из наиболее многообещающих в мире», — отметил он.
-
Мобильный инфекционный госпиталь развёрнут силами МЧС России на территории поселка Мурмаши под Мурманском в качестве резерва для лечения пациентов с коронавирусом.
Задача этого объекта — быстро в течение двух недель в полевых условиях развернуть и начать лечение граждан.
Территория комплекса разделена на так называемые чистую и грязную зоны, комплекс включает в себя основной медицинский корпус площадью 10,5 тыс. м2, состоящий из девяти блоков медицинского назначения, а также сооружений инженерно-технического обеспечения. Палатный блок рассчитан на 600 коек, есть блок реанимации и интенсивной терапии на 100 коек с малой операционной, блок диагностики с мобильным рентгенодиагностическим оборудованием, мобильный компьютерный томограф, клинико-диагностическую лабораторию, чистый блок для хранения оборудования и материалов, мобильный инсенератор для сжигания отходов повышенного класса опасности, блок дезинфекции для обеззараживания вещей, участок для временного хранения отходов.
На развёртывание госпиталя Правительство России выделило почти 1 млрд рублей.
Как рассказал главврач центра Евгений Тарбаев, госпиталь планируется передать областному клиническому многопрофильному центру.
-
Минздрав по ускоренной процедуре выдал регистрационное удостоверение на препарат «Левилимаб» (торговое наименование «Илсира») для лечения пациентов с заболеванием, вызванным новой коронавирусной инфекцией, сообщили в субботу в пресс-службе министерства.
«Препарат показан пациентам с тяжёлым течением заболевания, когда развивается так называемый цитокиновый шторм — избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности, легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом. Предотвращение развития цитокинового шторма крайне важно при лечении COVID-19», — говорится в сообщении.
В министерстве отметили, что «Левилимаб» был зарегистрирован по ускоренной процедуре, предусмотренной постановлением правительства, регулирующим особенности обращения лекарственных средств в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС.
Изначально «Левилимаб» предназначался для лечения ревматоидного артрита.
-
Новый клинико-диагностический центр для приема пациентов с коронавирусной инфекцией открылся 30 мая в Уфимском районе Башкирии на территории индустриального парка «Зубово». Учреждение в случае полной загрузки сможет принять 470 человек.
Новый госпиталь представляет собой одноэтажный комплекс в виде соцветия курая из быстровозводимых модульных конструкций общей площадью 16 тысяч м2. Он включает 100 боксированных палат, в том числе 82 бокса круглосуточного пребывания и 18 реанимаций. В его состав вошли отделения диагностики, дезинфекции, лаборатория, аптека и центрально-стерилизационное отделение, а также общежитие для врачей. В случае полной загрузки центр готов принять 470 человек.
-
Компания «Хенкель» начала производить спрей для рук с антибактериальным эффектом под брендом Fa на косметическом заводе компании в Ногинске.
Создать и адаптировать производство под запуск новой продукции удалось за месяц.
Фирма «Хенкель» перепрофилирует часть своего производства под выпуск средств с антибактериальным эффектом.
Около 400 тысяч штук спрея для рук компания планирует поставить уже в начале июня в продовольственные торговые сети России и стран СНГ, которые обеспечивают потребителей продуктами и товарами первой необходимости. Помимо спреев для рук, произведенных в Ногинске, в продаже появятся гели-санитайзеры для рук Fa.
Если спрос сохранится, то производственные мощности позволят компании выпускать до 2 миллионов единиц продукта в месяц. Новые санитайзеры, разработанные российской командой, поступят в продажу в начале июня.
-
Первая промаркированная партия препарата «Артлегиа», который исследуется как лекарство от коронавируса, произведена и выпущена в гражданский оборот с маркировкой. Об этом в пятницу сообщили в пресс-службе оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).
«Первая партия препарата „Артлегиа“, который исследуется как лекарство от коронавируса, произведена в Ярославле и выпущена в гражданский оборот с маркировкой», — сообщили в пресс-службе, отметив, что объем партии составил 3354 упаковки.
По данным оператора, препарат был зарегистрирован в России во второй половине мая текущего года, является разработкой группы компаний «Р-Фарм». «Проведенные исследования препарата показали, что он блокирует медиатор воспаления Интерлейкин-6, что может применяться для терапии цитокинового шторма — одного из самых распространенных осложнений при коронавирусной инфекции COVID-19», — сказали в ЦРПТ.
-
Начало эпидемии Дагестан встретил спокойно. Слишком спокойно.
Первые тревожные сообщения из республики стали поступать к середине мая.
19 мая Дагестан попросил о помощи.
20 мая в республику отправлены специалисты Минздрава и Минобороны для оценки ситуации на месте.
Три госпиталя Минобороны
По приказу Верховного Главнокомандующего подразделения Министерства обороны начали строительство трёх военных госпиталей в Дагестане.
-
Новый инфекционный центр в микрорайоне Зубово построили за шесть недель. Сегодня 26 мая, в современном госпитале установили 382 койки, но в планах это увеличить до 470 в период ЧС.Новый клинико-диагностический инфекционный центр в Уфимском районе, примет первых пациентов 1 июня.
В Центре установлены 72 аппарата ИВЛ, компьютерный томограф, комплекс оборудования для реанимации, аппараты УЗИ, ЭКГ, эндоскопии, дезинфицирующие камеры и другие.
Инфекционный центр — это 16 120 квадратных метров, в том числе два отделения круглосуточного пребывания и реанимационное отделение. Всего 100 боксированных палат.