-
В г. Бердск Новосибирской области открыт пилотный центр промышленных биотехнологий «ПромБиоТех», созданного при поддержке Правительства Новосибирской области на базе ООО ПО «СибБиоФарм».
Модель «ПромБиоТех» разработана в партнерстве с Технопарком Новосибирского Академгородка и с учетом опыта создания аналогичных пилотных центров в Италии, Великобритании и Франции. Технологии, использованные при формировании новосибирского центра, в России до настоящего время не применялись. На создание центра из федерального бюджета было направлено 57 млн рублей.
Биотехнологическая продукция предприятия может быть использована для нужд сельского хозяйства, здравоохранения, защиты лесов, а также в экологических целях. Оборудование, установленное в центре, позволяет не только тестировать новейшие разработки в сфере микробиологии, но и обеспечивает полный цикл биотехнологического производства, включая изготовление готовой товарной формы.
-
-
Общее количество клинических исследований (КИ), инициированных российскими фармацевтическими компаниями, с 2011 по 2015 год выросло в два раза: со 169 до 337. При этом на 40% увеличилась и доля КИ российских спонсоров в общем числе исследований, проводимых на территории нашей страны, и по итогам 2015 года составила 42% (в 2011-м — 30%). Эксперты видят в росте количества КИ индикатор укрепления научно-исследовательской базы отечественных фармацевтических предприятий.
-
-
Скопинский фармзавод, основанный в 1998 году, был модернизирован в последние полтора года, значительно увеличил мощности производства, работает по международным стандартам и готов полностью заместить импортные препараты для лечения гемофилии.
На данный момент предприятие производит 15 наименований лекарственных препаратов для лечения желудочно-кишечного тракта, препараты антимикробного и антиретровирусного действия и др. На начало 2016 года на заводе было занято порядка 130 человек.
В ближайших планах — частичная модернизация производственных мощностей, расширение действующего производства биотехнологических препаратов. Инициатор данного проекта — ОАО «ФАРМИМЭКС», срок реализации — 2014-2016 года.
Объём инвестиций составит порядка 85 млн рублей. Запланировано создание 30 рабочих мест, а также выпуск продукции около 346 тыс флаконов лекарственных препаратов, применяемых при недостатке факторов свёртывания крови.
-
-
Химический факультет Пермского государственного университета открывает новое направление обучения «Фармация», студенты которого займутся исследованием высокоэффективных химических веществ для будущих лекарственных препаратов. На 2016-2017 учебный год выделено 18 бюджетных мест.
В новом центре доклинических исследований студенты вместе с учёными ПГНИУ будут проводить испытания лекарства от остеоартроза, исследования вещества с противодиабетическими свойствами, соединений, предотвращающих кислородное голодание организма, и совершать другие научные открытия.
За пять лет обучения в стенах Пермского университета студенты научатся выявлять активность новых синтезированных веществ, разрабатывать и регистрировать лекарственные средства, проводить маркетинговые исследования медицинских и фармацевтических товаров и даже создавать собственные фармацевтические предприятия.
-
-
Второе поколение уникальной биорезорбируемой раневой повязки ХитоПран появится на рынке в этом году, сообщает компания-разработчик «НАПОЛИ». Повязка, не имеющая аналогов в мире, изготовлена из нановолокон хитозана, которые рассасываются по мере заживления. Так что повязку не нужно менять, что избавляет от болезненных ощущений и дополнительного травмирования раневой поверхности.
Недавно разработчики ввели в раневое покрытие фермент трипсин, обладающий способностью эффективно очищать раны, разжижая некрозы и предотвращая формирование рубцов, что позволило исследователям назвать ее «повязкой-скальпелем». Материал повязки по мере растворения замещается тканью организма.
-
-
Иллюстрация: Пресс-служба ТПУ
Профессор Томского политехнического университета Алексей Пестряков, заведующий кафедрой физической и аналитической химии, разработал медицинский препарат «Арговит» на основе наночастиц серебра, обладающий универсальным действием на вирусы, бактерии и грибки, сообщает пресс-служба вуза.
Над созданием «Арговита» и других уникальных препаратов на основе серебра трудится целый коллектив разработчиков — ученых и врачей. Совместные исследования томские политехники проводят с коллегами из Новосибирска, Испании и Мексики. Препарат уже испытан на 25 видах заболеваний и сейчас выпускается в Новосибирске в форме биодобавки.
-
-
Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения России. Лекарство применяется в терапии рака молочной железы — самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.
-
25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.
-
-
Ученые из Иркутского института химии СО РАН готовят к клиническим испытаниям фармацевтическую субстанцию «Агсулар», которая может стать готовым лекарством от атеросклероза. Препарат уже прошел доклинические проверки.
«Разработка лекарств от атеросклероза, это большая проблема для всех стран. К примеру, в США на создание такого эффективного лекарства выделяется огромные средства, ведь это основное заболевание в тех странах, в которых множество жителей страдает от ожирения», — напомнил врио директора Иркутского научного центра СО РАН доктор химических наук Андрей Иванов.
Уникальность иркутского препарата в простом и дешевом способе получения. Его экстрактируют из остаточной части древесины, то есть, из того, что в практике лесозаготовителей, считается мусором. «И это наше собственное сырье, в разы более дешевое», — подчеркнул ученый.
Разработчики планируют вывести «Агсулар» не только на российский, но и на мировой рынок.
-
-
Томские компании «ИФАР», «Артлайф» и «Сиатек» приступили к реализации интеграционного кластерного проекта по поддержке компаний-стартапов в сфере создания инновационных лекарств и БАДов.
Проект стартовал в 2015 году при поддержке Центра кластерного развития Томской области и будет содействовать начинающим компаниям в разработке стратегии и тактики ведения проекта, выстраиванию отношений с фондами и инвесторами, выполнению самой разработки лекарства, его государственной регистрации и трансферу технологии на промышленное производство.
Компания «Артлайф» выступает для начинающих компаний лицензированной промышленной площадкой с широким спектром современных технологических возможностей. Исследовательский центр «ИФАР» обеспечивает всю разработку будущего лекарства на этапе до передачи его производственникам, а компания «СИАТЕК» готова отвечать за вывод нового препарата на рынок.
-
Биотехнологическая компания Вектор-Медика совместно с ГНЦ ВБ «Вектор» запатентовали способ защиты организма от свиного гриппа A(H1N1).
Ученые предложили использовать для профилактики и лечения опасного вируса препарат липосомального интерферона, сообщает Press-release.ru.
Разработанная российскими специалистами схема применения препарата показала высокую эффективность в ходе клинических использований для защиты от заболеваний, вызываемых несколькими известными штаммами вируса свиного гриппа А(H1N1).
-
В Кировской области на базе завода НАНОЛЕК стартовало производство сахароснижающего препарата компании «Мерк». Запланирован выпуск порядка 400 млн таблеток препарата Глюкофаж(r) в год.
В январе 2016 года на заводе «Нанолек» в Кировской области начато производство препарата для лечения сахарного диабета 2 типа — Глюкофаж® компании «Мерк».
Переход на полный цикл производства запланирован во втором полугодии 2016 года. Предполагаемый объем выпуска препарата Глюкофаж® составит около 400 млн. таблеток, что сможет полностью удовлетворить потребности в нем всех российских пациентов.
-
-
Российская биотехнологическая компания BIOCAD первой в стране осуществляет проект по экспорту целому ряду стран препаратов на основе моноклональных антител на сумму более 150 млн долларов. В конце декабря 2015 года первая поставка пришла во Вьетнам.
Страна получила высокотехнологичный препарат ритуксимаб для лечения рака крови. Это первый транш в рамках пятилетнего контракта на сумму. До этого вьетнамские пациенты могли рассчитывать только на швейцарский препарат производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд по более высокой цене, поэтому лечение было доступно не всем.
-
-
В январе регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Республики Казахстан получили еще две тест-системы для лабораторной диагностики — наборы реагентов «Гонадотропин ИФА-свободная бета-Хгч» и «ИФА-РАРР-А» производства Группы компаний Алкор Био.
Наборы реагентов «Гонадотропин ИФА-свободная бета-Хгч» и «ИФА-РАРР-А» предназначены для обследования женщин в первом триместре беременности в рамках пренатального скрининга, который заключается в раннем выявлении хромосомных аномалий (синдромы Дауна, Эдвардса и др.) и пороков развития плода (ДЗНТ — дефект зарастания невральной трубки).
Определение концентраций РАРР-А и свободной бета-ХГЧ на 9-13 неделях беременности обеспечивают высокую точность пренатального скрининга. Комбинация биохимических исследований с УЗИ (толщина воротникового пространства) в I триместре позволяет выявлять до 95% хромосомных аномалий и своевременно определять тактику ведения беременной.
-
15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.
Несклер® (МНН Финголимод) — это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской Гилении® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности, доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.
-
-
В последние дни уходящего года лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 18 новых аллергенов для in vitro аллергодиагностики. В итоге общее число аллергенов достигло 555, из них 17 — аллергокомпоненты. В течение 2015 года ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок 135 новых аллергенов, осталась единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, и сохранила лидерство на российском рынке ИФА-тестов для аллергодиагностики.
-
-
Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан.
Тиарексабан — прямой ингибитор фактора X свертывающей системы крови, выполненный в рамках Федеральной Целевой Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
В ходе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования была доказана безопасность и эффективность препарата Тиарексабан в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.
-
-
В Заводском районе Грозного состоялась церемония закладки капсулы под строительство будущего фармацевтического кластера «Магнус-Грозный».
Кластер «Магнус-Грозный» разместится на территории в 25 га с перспективой расширения участка до 40 га. Совокупный объем инвестиций в проект оценивается в 16 млрд рублей. Инвестор проекта — международный инвестиционный консорциум Magnus Union, который реализует крупные проекты в Китае, Белоруссии, Великобритании. В России Magnus Union работает от лица УК «Белфарма» и на сегодня реализует аналогичный проект фармацевтического кластера в Белгородской области.
В рамках будущего кластера планируется построить фармацевтический завод, логистический комплекс мощностью 3-3,5 тысяч тонн единовременного хранения, научную лабораторию, медицинский центр, а также центр инжиниринга, который будет осуществлять сервисное обслуживание всех объектов кластера. Здесь также предусмотрено строительств жилья для сотрудников.
Фармацевтическое предприятие будет ориентировано на выпуск широкого спектра препаратов: от антибиотиков и иммунорегуляторов до радиофармацевтических препаратов. Кроме того, здесь будет выпускаться лекарственные средства для ветеринарии. Производственная мощность завода составит 500 млн упаковок препаратов ежегодно.
-
Центр коллективного пользования Биотехнопарка с детским технопарком внутри стоимостью 510 млн руб открылся в наукограде Кольцово Новосибирской области. Общая площадь ЦКП - 6 тыс. кв. метров.
В здании в форме огромной стеклянной гусеницы будут тестировать новые лекарства и сертифицировать их.
-
-
У стволовых клеток есть уникальная способность к самоподдержанию. Причем, при необходимости клетки могут мигрировать в отдаленные мишени и дифференцироваться во многие клеточные типы. Используя это свойство стволовых клеток, ученые стали проводить исследования по лечению различных заболеваний с их помощью. Но лечение выходило дорогим (на один курс требовалось 100-200 тысяч рублей) и долгим (на инъекции уходили годы).
Недавно ученым из Новосибирска удалось получить молекулу, которая станет основой лекарственных препаратов с высокой биодоступностью. Такие лекарства можно будет принимать перорально. Совместная работа над новой основой препаратов принадлежит институту ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН, институту цитологии и генетики СО РАН и ООО «Саентифик фьючер менеджмент».
Добавить новость
можно всем, без премодерации, только регистрация
