Российская биотехнологическая компания BIOCAD первой в стране
осуществляет проект по экспорту целому ряду стран препаратов на основе моноклональных антител на сумму более 150 млн
долларов. В конце декабря 2015 года первая поставка
пришла во Вьетнам.
Страна получила высокотехнологичный препарат ритуксимаб для
лечения рака крови. Это первый транш в рамках пятилетнего
контракта на сумму. До этого вьетнамские пациенты
могли рассчитывать только на швейцарский препарат производства Ф.
Хоффманн-Ля Рош Лтд по более высокой цене, поэтому лечение было
доступно не всем.
Крупнейшая HR-консалтинговая компания в мире Aon Hewitt
провела масштабное исследование, по результатам которого
наградила 11 лучших работодателей, действующих в соответствии с жесткими международными стандартами на территории России. Целью
исследования было изучить методы работы с персоналом, выявить
наиболее эффективные и составить список лучших организаций
страны, учитывая, в первую очередь, мнение сотрудников. Aon
Hewitt проводит исследования в России на протяжении 10 лет, но в этом году специалисты впервые прибегли к столь жесткой системе
оценки работодателей, опираясь на соответствие мировым нормам, а не просто выстраивание рейтинга. Традиционно лучшими по данным
AonHewitt оказываются ведущие
западные корпорации. В этом году высокую награду впервые получила
российская биотехнологическая компания
BIOCAD.
Известная компания BIOCAD создала первый в истории биоаналог
бевацизумаба, лекарство для лечения метастатических опухолей.
Препарат позволит предоставить терапию высокого качества многим
российским пациентам. Биологическое лекарственное средство уже
зарегистрировано в Минздраве РФ. В разработку отечественного
высокотехнологичного препарата на основе моноклональных антител
BIOCAD вложила инвестиций на сумму более 10 млн. долларов
США.
По мнению специалистов, биоаналог бевацизумаба можно считать
равным конкурентом препарату бевацизумаб, единственным
производителем которого до сегодняшнего момента являлась
швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Стоимость
отечественного биоаналога бевацизумаба составит сумму на 30%
меньше стоимости зарубежного препарата. Эффективность российского
препарата была подтверждена на основании проведенных в международном формате клинических исследований по ключевым
показателям фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности.
Исследования биоаналога бевацизумаба проводили специалисты
крупнейших медцентров России, Украины и Белоруссии. Ведущий
научный сотрудник отделения онкологии ГБОУ ВПО
«Санкт-Петербургский государственный медицинский университет
имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ и главный исследователь
одного из центров клинического исследования биоаналога
бевацизумаба С.В.Орлов подчеркнул, что российский лекарственный
препарат BIOCAD — серьезный прорыв отечественной компании и
«тысячи продленных жизней» россиян.
Более подробная информация о клиническом исследовании
представлена на сайте международного реестра клинических
исследований clinicaltrials.gov под номером
NCT01763645
В России создана самая крупная и разнообразная библиотека
человеческих антител в мире. Она включает в себя образцы крови
более тысячи доноров (MeganlibTM). Исследователи
биотехнологической компании BIOCAD собирают библиотеку с 2012
года. Гены антител, которые здесь хранятся, служат для создания
лекарств нового поколения, от онкологических, аутоиммунных и других заболеваний. Прежде всего, это препараты на основе
биспецифических моноклональных антител, над которыми сейчас
работают ведущие ученые мира.
Библиотека представляет собой хранилище, где находятся миллиарды
генов различных антител, каждое из которых индивидуально и способно связываться с определенной молекулой-мишенью. Библиотеки
антител бывают трех видов: наивные, состоящие из человеческих
донорских образцов, синтетические, то есть синтезированные de novo из олигонуклеотидов, и иммунные, полученные из крови
животных.
Биотехнологическая корпорация BIOCAD — одна из немногих в мире
компаний полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой
деятельности. Препараты, выпускаемые и разрабатываемые компанией,
предназначены для лечения таких заболеваний как гепатит С, рак,
ВИЧ, псориаз, болезнь Крона… В компании работает около 1000
человек, из которых более 300 являются учёными и исследователями.
Средний возраст работников составляет 28 лет.
Всего за полтора года — с 2014-ого по первую половину
2015-ого — биотехнологическая компания BIOCAD заключила
экспортных контрактов на поставку субстанций и готовых
лекарственных форм на сумму, превышающую 700 млн долларов. Еще
ряд соглашений находятся на этапе согласования. Главными
торговыми партнерами BIOCADстали
Египет, Турция, Беларусь, Вьетнам, Аргентина, ЮАР, Парагвай, Перу
и другие. В планах компании активное продвижение не только на рынки развивающихся стран БРИКС, МЕНАТ и Латинской Америки, но и ведущих европейских государств.
В начале октября 2015 года Олег Павловский
вступил в должность вице-президента по маркетингу и продажам
биотехнологической компании BIOCAD.
До прихода в BIOCAD Олег Павловский более 14 лет проработал в компании «АстраЗенека Россия». Начав свой карьерный путь с должности медицинского представителя, он достиг топовых позиций в компании, и стал национальным директором по продажам в 2013 году.
3 сентября в Санкт-Петербурге состоялось подписание
соглашения между российской инновационной корпорацией BIOCAD и египетской компанией MED. PHARMA GROUP о поставках
противоопухолевого препарата ритуксимаб в Египет. Сумма контракта
оценивается в 42,7 миллиона долларов на 5 лет, после чего
предусмотрено автоматическое продление каждые последующие 5 лет.
Заключение договора состоялось при широком содействии
Минпромторга России. Соглашение было подписано в рамках ответного
визита делегации Египта в Россию. До этого в мае бизнес-миссия
Минпромторга России посетила Каир и способствовала расширению
деловых контактов между отечественными производителями и египетским государством. Министерство реализует широкую поддержку
российских компаний на зарубежных рынках.
Исследователи инновационной корпорации BIOCAD вышли на этап
доклинических исследований препарата против рака молочной железы.
Планируется, что новый препарат будет эффективен в лечении
заболевания как на ранних, так и на продвинутых стадиях.
Инновация заключается в том, что разработанный препарат блокирует
сразу два рецептора одновременно: не только рецепторы HER2, как
большинство применяемых в настоящее время препаратов, но и рецептор HER3. Последний, присоединяясь к HER2, значительно
усиливает рост и метастазирование опухоли, а также делает
неэффективным применение моноспецифических анти-HER2 антител.
Инвестиции в проект составили более $1,000,000, на рынок препарат
поступит уже в 2020 году.
Джеймс Уотсон, получивший в 1962 году Нобелевскую премию
по биологии и медицине за открытие трехмерной
молекулярной структуры ДНК, 20 июня посетил лаборатории
инновационной компании BIOCAD. Нобелевский
лауреат не ожидал увидеть в российской компании разработки
сложнейших инновационных препаратов против рака, ничем не уступающих ведущим фармкомпаниям мира.
Биотехнологическая компания BIOCAD получила заключение
Минпромторга России о соответствии требованиям правил организации
производства и контроля качества лекарственных средств (Good
Manufacture Practice, GMP) для двух своих производственных
комплексов — на площадке «Нойдорф» в Особой экономической зоне
«Санкт-Петербург» и в селе Петрово-Дальнее Московской
области.
17 марта Председатель Правительства России Дмитрий
Медведев посетил физико-математический лицей Жореса Алферова.
Первое в России общеобразовательное заведение, где
десятиклассники получают знания в совершенно новой для мировой
науки области — биоинформатике. Эта дисциплина использует методы
современного математического моделирования для решения сложнейших
задач генной инженерии и молекулярной биологии. Всего за 2 месяца
биоинформатика стала самым популярным спецкурсом среди
лицеистов.
За два года (2013−2014) компания BIOCAD заключила контракты на поставку субстанций и готовых лекарственных форм за пределы
России на сумму порядка 500 млн $. Главными покупателями стали
страны МЕНАТ (Турция, Марокко, Египет), Латинской Америки,
Юго-Восточной Азии и СНГ. На Международной выставке CPhI
Worldwide 2014 компания заключила еще два новых зарубежных
контракта: поставки на Филиппины бевацизумаба, трастузумаба
и ритуксимаба на сумму в 3,2 млн $. и на обеспечение
Парагвая препаратом Лейкостим® на сумму 625 тыс. долл.
Впервые за 30 лет появился принципиально новый тип лекарственных
средств, который увеличивает продолжительность жизни пациентов на последних стадиях меланомы. И благодаря достижениям отечественной
фармацевтики одними из первых доступ к нему получат именно
российские пациенты.
По оценкам компании, новое лекарственное средство значительно
увеличит продолжительность жизни больных с метастатической формой
меланомы. BCD-100 — препарат на основе моноклонального антитела к антигену PD-1, стимулирующий уничтожение опухолевых клеток
собственной иммунной системой пациента, без повреждения здоровых
тканей. По прогнозам специалистов использование моноклональных
антител к антигену PD-1 приведет к остановке развития опухоли у 30−40% больных. Это станет настоящим прорывом в терапии
метастатической меланомы.
ЛС разрабатывалось компанией с 2013 года. Проведение
доклинических испытаний инновационного препарата запланировано на первую половину 2015 года. В конце 2015 года начнется подготовка
к следующему этапу — проведению КИ.
Аналог ритуксимаба
разработала Петербургская компания Biocad.
Минздрав России зарегистрировал
первый российский биоаналоговый препарат моноклональных антител
для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Об этом в
среду сообщили в петербургской компании Biocad, которая
занималась разработкой лекарства.
Препарат, разработанный
петербургскими фармацевтами, является биологическим аналогом
традиционного швейцарского лекарства «Мабтера» (ритуксимаб). Он
не имеет отличий по качеству, эффективности и безопасности
от оригинального препарата.
Отметим, разработка лекарства
началась в 2010 году. Как сообщили в компании Biocad, появление
полностью производимых на территории России аналогов наиболее
востребованных препаратов для лечения тяжелых заболеваний,
позволит российской системе здравоохранения стать независимой от
зарубежных фарпроизводителей.
Добавим, мировой объем продаж
швейцарского лекарства в 2013 году составил более $7,5 млрд. В
России в 2012 году «Мабтеры» продано на 8,5 млрд рублей – это
первое место по объему продаж. Как сообщили АБН в компании
Biocad, стоимость российского лекарства уточняется.
28 июля 2013 года в Санкт-Петербурге состоялось мероприятие,
посвященное Всемирному Дню борьбы с гепатитом. Организатором
выступила биофармацевтическая компания BIOCAD. На 200 метрах в
пространстве Галерея «Формула» в Культурном центре «Лофт Проект
ЭТАЖИ» разместилась тематическая фотовыставка, наглядно
демонстрирующая пути заражения гепатитом С. Реальные жизненные
случаи в качестве подписей под фотографиями удачно дополняли
концептуальный замысел. Программу мероприятия открыла презентация
новой социальной сети «Мир один», разработанной
компанией BIOCAD для людей с диагнозом гепатит С. Наряду с
многочисленными опциями, не существующими в других социальных
сетях и тематических форумах, гостей мероприятия порадовала
удобная навигация и инновационный контент портала. Посетителям
также продемонстрировали мультипликационный ролик о способах
заражения вирусом гепатита С, а также предложили ответить на
вопросы викторины и получить ценные призы от компании BIOCAD. По
окончанию информационно- развлекательной программы участников
ждал фуршет, во время которого гостям удалось пообщаться в
неформальной обстановке и ответить на вопросы специально
подготовленного интервью на тему общих знаний о вирусе гепатита
С, а также рассказать свои истории столкновения с болезнью.
Мероприятие завершилось массовым запуском воздушных шаров с
логотипом «Мир один» с крыши кафе Культурного центра «Лофт Проект
ЭТАЖИ». Улетающие в небо бело-голубые шары как нельзя лучше
демонстрировали веру в победу над вирусом и единство всех людей,
для которых МИР ОДИН.
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
мероприятия выступила инновационная российская
биофармацевтическая компания BIOCAD.
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
вирусных гепатитов.
В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
первого российского оригинального препарата пегилированного
интерферона альфа «Альгерон».